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这是一个什么平台?总理考察完说战胜疫情曙光就要出现了_黑龙江上海食品流通许可证在哪里办理

——“现在看来最终战胜疫情的曙光就要出现了,可以这么说吗?”。

这是国务院总理李克强28日考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台时 ,和该平台专家的一段对话。

这是个什么样的平台?在疫情防控中发挥什么作用?,

打赢疫情防控阻击战,救命药是关键。国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台的任务 !就是啃下这块“硬骨头”  ,

在众多专家努力下  ,高效检测试剂、有效药物和疫苗三方面都不断传来好消息:  。

诊断方面目前该平台上共有9个核酸检测试剂和2个抗体检测试剂获准上市  ,其中一种检测试剂可以同时鉴别新冠肺炎与其他5种呼吸道疾病。另一种抗体检测试剂能够在15分钟快速出来诊断结果 !

药物研发方面,该平台已研发筛选出一些针对轻重症的有效中西药进入诊疗方案。还有一些药物正在开展临床试验!

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据科技部副部长徐南平介绍  ,药物研发基本分为五个阶段 。第一阶段是药物初选;第二阶段是体外实验;第三阶段 !体外实验效果比较好的 ,安排小规模临床研究;第四阶段   。组织开展较大规模临床试验 !进一步确认有效性;第五阶段   ,对临床试验取得较好效果的药物。通过一定程序向治疗组推荐进入诊疗方案 !进入诊疗方案后,就意味着医生可以选用  。

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!

徐南平称目前中医药、磷酸氯喹、恢复期血浆治疗已经纳入诊疗方案,法匹拉韦、干细胞治疗、瑞德西韦正处于临床实验阶段。

(资料图)上海科研人员加速推动新型冠状病毒mRNA疫苗研发 中新社记者 汤彦俊 摄  ,

疫苗研发也在推进  ,专家称目前5种疫苗的主要研发技术路线正在同步开展。分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗!

这5种疫苗各具特点、各有优劣  ,其中灭活疫苗是最常见的疫苗形式之一 。制备方法也相对简单 !把新冠病毒生产出来进行灭活,经过安全性、有效性评价之后即可进行临床试验。专家介绍说灭活疫苗目前进展最快 !有望在4月开始临床试验  ,

正是这些积极进展带来了战胜新冠肺炎疫情的曙光 ,如李克强在考察中所言 。“一直有人说新冠肺炎疫苗短期内研制无望!但你们的最新研究进展让我们感到了希望和信心”   ,

眼下疫情防控仍处于最吃劲的关键阶段  ,国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台接下来的任务也更重   。

在考察中李克强对药物和疫苗研发提出了更高要求:

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——要进一步做好筛选和临床试验工作,种类不在多关键要集中精选几种安全可靠、临床效果显著的主打药  。让医务人员和群众更好使用!更有效救治重症患者、降低病亡率,更有效阻止轻症转为重症。

——疫苗研发要持续加大力度,既要抓紧推进、早出产品。又要尊重科学规律、严格按标准保证质量!调动各方面优势力量面对面合作 ,潜心研究、联合攻关。尽早研制出安全有效疫苗!给群众定心丸,

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。

他还专门叮嘱有关部门,要密切跟进试剂、药物、疫苗研发生产情况  。主动加强对接服务  !完善监管在不降低标准的前提下提高检定和审评审批效率,加大对研发的支持力度。促进形成合力!提高研发质量 ,取得经得起检验的成果 。

中国工程院院士、治疗性疫苗国家工程实验室名誉主任闻玉梅表示,疫苗研发是一项系统工程。从实验室样品到上市!中间需要经历疫苗试样制备、动物实验、临床生产工艺研发、临床试验、有效性及安全性评价等诸多环节,有严格的标准和审核批准制度。但在非常时期!应当打通这个链条 ,加快疫苗研发进度  。

此前国家卫健委已经表示   ,如果疫情需要。可以按照国家有关的法律来启动疫苗的应急使用!以及应急审评审批程序,

值得注意的是,除了国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台。为满足疫情防控需要  !此前中国还组建了另外一个平台:国家重点医疗物资保障调度平台,

这个平台主要用于收集统计分析监控调度各类重点物资企业产能、产量以及库存等方面的情况,口罩、医用防护服、护目镜、药品等重点医疗物资相关信息均被在线监测   。

药品医疗器械应急平台“做弹药”  ,重点医疗物资保障调度平台“配装备”。两个平台共同发力!疫情防控阻击战的曙光料将来得更快,

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