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政策礼包接踵而至医药股行情或再现 六股牛哄哄_陕西代办二类医疗器械备案

政策礼包接踵而至 “吃药”行情再现  ,

消息面的两大利好无疑是重要支撑因素:第一,10月9日国家卫生健康委官网发布《第一批鼓励仿制药品目录》。共有33个品种入选 !包括乳腺癌治疗药物伊沙匹隆、氟维司群  ,抗艾滋病毒药物阿巴卡韦。抗疟药物阿托伐醌 !白血病患儿服用的巯嘌呤  ,用于治疗类风湿关节炎的甲氨蝶呤片等廉价短缺药物。另外还有儿童药物、罕见病药物等!国家卫健委表示,各相关部门要按照有关规定 。在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持   !

市场人士指出  ,此次鼓励仿制药品目录的发布。为药企仿制药研发指明了方向   !与原研药相比,仿制药企业可以省去部分前期市场调研等工作。申报程序大大简化!随着更多仿制药生产上市后,相关药品价格会降低。对于患者而言将是利好消息 !对于企业而言 ,在未来更多利好政策以及配套政策的支持下。药企也更能明确研发方向 !

第二近期国家医保局、财政部、卫生健康委、药监局联合印发了《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》 ,《意见》提出。对“两病”参保患者门诊发生的降血压、降血糖药品费用由统筹基金支付!政策范围内支付比例要达到50%以上  ,对“两病”患者门诊降血压或降血糖的药物 。要按最新版国家基本医疗保险药品目录所列品种!优先选用目录甲类药品  ,优先选用国家基本药物。优先选用通过一致性评价的品种!优先选用集中招标采购中选药品   ,这项惠民政策将在年内落地 。惠及面非常广!高血压、糖尿病是常见慢性病,2015年中国的慢性病状况报告显示。我国高血压患者约2.7亿人!糖尿病患者约9700万人  ,

市场分析师指出,近期医药股可能再度迎来“风口” 。多个细分板块存在机遇!但投资者更应甄选和关注基本面较良好的标的 ,

西南证券在最新研究报告中指出 ,随着仿制药未来价格形成机制确立。仿制药高毛利时代也正式结束!仿制药将进入拼产品梯队、拼成本控制能力的时代  ,行业供给侧改革进程加快。市场将向龙头企业快速集中!投资需要重点关注这些龙头企业 ,

川财证券在最新报告中强调 ,今年第四季度医药行业不少细分板块存在机会  。建议投资者关注特色原料药、医药外包、医疗器械三大细分领域 !

具体而言对于特色原料药板块,需求边际变化有望持续提升该板块整体估值  。对于医药外包板块!投资者应关注服务领域的优质公司,该领域订单驱动的盈利模式受单个企业经营变动的影响较小 。拥有更确定的增长属性  !对于医疗器械板块,集中度提升和进口替代两大因素支撑行业景气度。

复星医药:19H1收入增长稳健  ,费用增加拖累利润。

研究机构:申万宏源 分析师:熊超逸 ,闫天一 撰写日期:2019-09-04。

2019年上半年收入增长19.5%  ,扣非净利润下降2.75%。2019年上半年实现收入141.7亿元  !增长19.5%  ,基本源自内生增长;归母净利润15.16亿。下降2.84%!扣非净利润11.68亿 ,下降2.75%。EPS0.59元 !下降6.35%,19Q2单季实现收入74.4亿元 。增长21.2%!归母净利润8.04亿元,下降5.95% 。扣非净利润6.38亿元!下降5.32%  ,收入增长稳健 。利润端低于此前预期 !主要受到费用增加和参股及联合营公司亏损等因素影响:1)公司加大对新产品和新市场的投入力度   ,销售费用率提升3.19个百分点;2)复星领智、复星弘创等创新孵化平台以及美国和欧洲子公司前期亏损。复宏汉霖多个单抗进入临床阶段!复星凯特、直观复星等合资公司随着业务拓展和研发推进经营亏损扩大,

制药板块业绩增长稳健,创新药研发不断步入收获期。19H1制药板块收入109亿元!增长21.65%,分部利润12.32亿元  。增长22.6%  !业绩增长稳健,几家核心制药子公司均实现较快增长。重庆药友收入增长27.3%  !净利润增长39.5%;江苏万邦收入增长34.4%,净利润增长59%;锦州奥鸿收入增长86%。净利润17.6%;GlandPharma收入增长18.9%!净利润增长28.9%,核心产品非布司他、匹伐他汀销量同比增长117%、116%。

利妥昔单抗(汉利康)已于5月中旬正式开始销售并快速得到市场认可,成为中国首例获批上市的生物类似物。在单抗研发方面  !阿达木单抗(银屑病)已于4月底纳入优先审评程序;曲妥珠单抗(乳腺癌)于7月纳入优先审评程序 ,同时在欧洲获得新药上市申请受理;PD-1联合化疗治疗转移性食管鳞癌、转移性鳞状非小细胞肺癌、联合EGFR治疗头颈部鳞状细胞癌等临床实验均在稳步推进中   。预计近3年公司将步入研发集中收获期!

医疗器械和医疗服务受短期因素拖累,预计下半年有望好转。19H1医疗服务板块收入14.6亿元!增长21.6%,分部利润1亿元。下降24.5%  !主要受到部分新建和新开业医院(和睦家等)拓展期亏损、去年同期资产处置收益等因素影响 ,公司近期公告子公司复星实业拟向NF转让所持有的全部HHH(主要资产为和睦家)权益和股份 。转让对价约为5.23亿美元!和睦家由于仍处于扩张期,对公司服务板块业绩拖累较大 。交易完成后NFC将控股运营和睦家;复星实业则将通过持有NFC940万股股份参与对和睦家的运营!预计本次交易将为集团贡献收益约16.47亿元,用于优化集团财务结构;19H1医疗器械板块收入18亿元。增长6.45%!分部利润2.3亿元,下降8.8%   。主要由于达芬奇手术机器人上半年装机量不及预期!Breas上半年上市不及预期等,预计下半年达芬奇装机量将提升。

毛利率提升2.2个百分点,期间费用率上升2.9个百分点。每股经营现金流提升10.4%!2019H1毛利率为60.49%,提升2.2个百分点 。预计有部分两票制因素;期间费用率52.45%  !上升2.9个百分点;其中销售费用率35.27%  ,上升3.19个百分点。主要原因是配合新品/次新品及核心产品进行市场开拓   !以及适应两票制等;管理费用率13.89%(其中研发费用率6%),下降0.61个百分点;财务费用率3.29% 。提升0.32个百分点!主要由于平均带息债务增加,及采用新租赁准则后增加使用权负债折现费用所致。每股净经营性现金流0.5658元 !同比提升10.4%,经营质量有所好转。

内生+外延打造医药医疗全产业链航母,维持增持评级。公司是医疗/医药低估值白马   !内生+外延双轮驱动三大业务齐头并进 ,结合中报情况   。考虑到费用率的提升!我们下调19-21年EPS预测至1.20元、1.39元、1.64元(原为1.23元、1.47元、1.76元) ,分别增长13.1%、16%、18.6%  。对应PE为24倍、20倍、17倍!维持增持评级,

康弘药业事件点评:DME适应症获批,助推康柏西普放量  。

研究机构:国海证券 分析师:代鹏举 撰写日期:2019-05-31,

康柏西普获批新适应症  ,用药人群进一步扩大 。康柏西普是公司的拳头产品!2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)  ,2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV)。此次获批的适应症是糖尿病性黄斑水肿(DME)  !据统计中国18岁及以上成人中,约有1.14亿名糖尿病患者   。而糖尿病患者中!DME的患病率约为5%,因此我国约有570万DME患者。康柏西普在我国眼科用药市场上竞争优势明显  !2017年谈判降价进入医保后放量加速  ,收入促进效应明显。我们预计未来伴随学术推广的逐步深入和患者认知水平的提高!康柏西普的销售收入将保持长期的高增速 ,

不断加大研发投入,康柏西普新适应症拓展和全球多中心临床进展顺利。公司2018年研发费用2.3亿元 !我们认为这与公司正在进行的新适应症的临床试验和全球多中心临床试验均需要较大投入有关,研发费用的增长对公司的净利率亦有所影响。康柏西普的BRVO(视网膜分支静脉阻塞所致黄斑病变)和CRVO(视网膜中央静脉阻塞所致黄斑病变)适应症均在进行III期临床  !全球多中心临床试验也在顺利开展中,

政策礼包接踵而至医药股行情或再现 六股牛哄哄_陕西代办二类医疗器械备案

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盈利预测和投资评级:公司是从传统中成药和化学仿制药转型生物药的药企,公司主打产品康柏西普疗效明确。竞争优势明显 !市场前景广阔,未来增长趋势确定性高  。我们预计公司2019-2021年归母净利润为8.37、10.43、13.09亿元 !EPS为1.24、1.55、1.94元  ,对应PE分别为39、32、25倍  。公司产品康柏西普进入医保后放量明显!收入贡献不断增加  ,推动公司业绩结构不断改善 。给予买入评级!

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风险提示:康柏西普放量不及预期、临床试验进展不及预期、营销改革不及预期、中成药收入继续大幅下滑、化学药收入不及预期  ,

乐普医疗:业绩持续高增长   ,研发储备贡献长期动力。

研究机构:国联证券 分析师:汪太森 撰写日期:2019-08-30,

公司发布2019年中报,实现营收、归母净利润及扣非归母利润39.21、11.55和9.20亿元 。同比分别增长32.71%、42.68%和37.21%   !业绩符合预期  ,

各业务板块持续增长,可降解支架逐步放量 。

公司19H1业绩持续高增长态势  ,分业务来看:1)医疗器械业务收入17.46亿元(+25.06%)。实现净利润5.44亿元(23.1%)!其中支架系统实现收入9.09亿元(27.64%),预计NeoVas贡献收入约8000万元;2)制剂业务收入16.29亿元(36.31%)。其中氯吡格雷收入5.71亿元(+0.91%)!阿托伐他汀钙收入6.47亿元(78.79%) ,其他制剂共实现收入4.11亿元;3)原料药业务贡献收入4.05亿元(+82.05%) 。原料药品种结构持续优化  !

中短期受集采扰动,研发储备贡献长期发展动力受政策影响   。中短期内公司集采制剂或面临降价影响!一方面公司通过非集采区和OTC渠道实现增长   ,此外后续有望通过集采扩大市场份额。公司研发储备丰富 !3月份获批的NeoVas上半年实现收入约8000万元,预计全年销售量有望达到2万支  。成为公司业绩增长新动力!制剂方面未来有近10种重磅品种通过一致性评价后有望快速放量   ,三代胰岛素甘精胰岛素报产已受理。门冬胰岛素及人胰岛素临床申请获得受理!艾塞那肽及利拉鲁肽进入申报注册阶段,器械方面药物球囊、切割球囊、左心耳封堵器、可降解封堵器、多种起搏器及化学发光平台正稳步推进。长期发展可期  !

考虑集采扩面影响,我们下调盈利预测。预计2019-2021年EPS为0.98元、1.19元、1.48元 !对应最新收盘价  ,PE为27/22/18倍   。维持“推荐”评级!

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1、可降解支架放量速度低于预期;2、核心品种降价超预期 ,

开立医疗2019H1点评:市场培育渐入佳境,静待业绩释放。

研究机构:国元证券 分析师:黄卓 撰写日期:2019-08-29 ,

2019年8月26日,公司公告2019半年报 。报告期内实现营业收入5.45亿元 !同比增长0.74%;归母净利润0.72亿元   ,同比下降38.58%;扣非归母净利润0.54亿元。同比下降45.62%  !

公司公告限制性股票激励计划授予名单 ,并以2019年8月28日为授予日。以14.72元/股向330名激励对象授予535.7万股限制性股票!

上半年收入端增速具有一定承压,随着新产品推广有望渐入佳境   。同2018H1相比!报告期内公司收入持平,低于市场预期   。主要系几方面因素:(1)政府采购周期不定!2019H1未如同2018H1有较多招标采购落地;(2)民营扩张放缓,设备采购约有2000万左右减少 。叠加总后采购事件!约有2000万左右减少;(3)高端产品在海外注册周期较长  ,新产品推广尚未落地;(4)国内新推出高端彩超S60系列、高清内镜HD-550系列在2018年底获批推出后 。仍处于市场培育期  !收入贡献具有半年到一年的滞后性,新产品尚未产生较大贡献。公司其他产品在零售渠道端有所弥补 !仍保持收入持平表现,预计到下半年S60和HD-550的市场认知度提升。有望渐入佳境 !发挥较大贡献,

超声板块方面 ,采购需求较为平淡。营收小幅下滑;内镜板块方面 !技术逐步得到市场认可,含威尔逊&和一并表。上半年增速达到131.56%!2019H1超声板块营收为4.01亿元,同比下降11.43%  。占总营收比重为73.6%!主要系集采、民营、总后等方面的采购缩减 ,上半年S60销售量预计在100台左右。约1/3销售至三级医院!获得较高的临床认可 ,公司预计全年三级医院销售比重有望提升到20%。预计随着下半年部分集采项目开展、S60销售兑现!全年超声板块增速仍有望在10%-15%,2019H1内镜及耗材板块营收1.07亿元  。同比增长131.56%!扣除威尔逊&和一约4000万上半年并表收入 ,同比2018年H1营收0.46亿元增长约46%。考虑到新品HD550上半年尚未显著放量!叠加威尔逊并表 ,整体内镜板块有望超过100%增速。

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公司业绩短期波动,全年业绩有望维持20%+增长 。我们预计公司19-21年实现营业收入分别为15.54/18.68/22.31亿元!归母净利润为3.26/4.03/4.90亿元,EPS 为0.81/1.01/1.23元/股。对应PE 为34/28/23倍!维持目标价和“增持”评级   ,

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市场竞争加剧;新产品研发不及预期;政策不确定性等,

亿帆医药公告点评:收购波兰胰岛素巨头,深化胰岛素产业布局。

研究机构:光大证券 分析师:林小伟 ,经煜甚 撰写日期:2019-09-06   。

佰通专注于糖尿病制药领域 ,胰岛素原料药产能约2吨/年  。佰通成立于1989年 !专注于糖尿病制药领域 ,按照2018年末净资产价值 。收购估值为PB=1.7X!目前佰通拥有胰岛素原料药产能约2吨/年 ,制剂超1亿支/年 。重组人胰岛素生产工艺复杂 !量产难度高国内仅有通化东宝和联邦制药两家企业胰岛素原料年产能能够达到吨量级,佰通公司胰岛素产品于2008年进入中国市场。商品名“重和林”!公司在国内拥有1个原料药注册文号、18个胰岛素制剂文号以及1个注射用笔医疗器械文号,形成了胰岛素产品的全覆盖。国外市场包括欧洲、亚洲、南美洲以及非洲将近30多个国家或地区  !波兰国内市占率第一 ,同时佰通具备符合欧盟EMA和美国FDA药品生产质量管理规范的全套质量体系  。和从胰岛素及类似物的研发、放大到生产的完整工业化体系  !

制剂全球化战略协同  ,深化胰岛素产业布局。本次收购是公司战略性布局胰岛素的延续   !将对公司胰岛素产品研发和制剂全球化战略发挥显著的协同效应  ,公司于2018年收购SUMMITBIOTECK公司三代胰岛素技术平台 。获得门冬、甘精、赖脯3个三代胰岛素的技术平台!开启胰岛素领域的战略布局,并于2018年成为佰通重组人胰岛素国际销售的唯一代理商  。本次收购将使公司与佰通在糖尿病领域形成长期战略伙伴关系!佰通在波兰拥有较强的胰岛素直销团队,对于未来亿帆全球胰岛素销售网络的中东欧布局将形成协同。通过本次收购佰通公司!确定其作为合作开发以上三个产品的研发场地以及上市后的胰岛素CMO生产商,将更加有助于保证公司三个三代胰岛素产品在研发及后续商业化阶段生产供应持续稳定。并同时借助佰通在胰岛素领域拥有的研发、临床、试验、注册法规、规模化生产的经验与优势!形成协同效应 ,加速公司在研三代胰岛素项目的研发进度。提升确定性

盈利预测与估值:维持预测19-21年EPS至0.90/1.03/1.26元   ,同比+51%/14%/22%。对应19-21年PE为15/13/10 !当前估值偏低,下半年有业绩回暖催化 。中长期看好制剂与创新生物药的战略前景!维持“买入”评级,

风险提示:泛酸钙价格下跌、创新药不达预期 ,

新和成:上半年业绩符合预期  ,VE行业整合值得期待  。

研究机构:西南证券 分析师:杨林,黄景文 撰写日期:2019-08-23。

业绩总结:公司2019年上半年实现营业收入38.67亿,同比下降16.85%;实现归母净利润11.56亿  。同比下降43.87%!

业绩符合预期,Q2单季环增26% 。19H1业绩同比下降主要系维生素价格回落!19H1VA均价374元/kg,同比下降65%  。VE均价43元/kg!同比下降48%  ,导致营养品毛利率同比下降24.74个百分点至59.41% 。香料香精毛利同比下降15%至5.41亿!公司新材料产能快速释放  ,实现收入3.12亿同比增长116%。随着负荷提升成本进一步下降   !毛利率提升9.46个百分点至27%,从19Q2单季度看。业绩6.45亿环比增长26%!其中VA、VD3均价企稳,VE均价环比提升 。毛利环增9100万!另外利息和理财收益增加,Q2财务费用环比减少3400万。投资收益增加约7000万!

VA维持高景气,VE盈利有望修复 。BASF装置开工不及预期!同时6月冷却塔再次故障,全球VA供应偏紧   。我们预计VA价格稳中向上 !2019年3季度预计DSM整合能特科技VE业务落地,行业CR4将高达90%。VE有望逐步进入合理盈利区间!同时能特4万吨VE装置有整改计划   ,市场供应预计减少。公司VA、VE产能分别约1万吨、4万吨!价格分别上涨50元/kg、10元/kg ,业绩分别增厚4亿、3.3亿。l10万吨蛋氨酸将贡献重要业绩增量  !全球蛋氨酸寡头垄断竞争  ,CR4为87%。2018年国内净进口蛋氨酸14万吨!蛋氨酸价格从2015年5万元/吨下滑至今到1.8万元/吨历史底部   ,公司自主研发蛋氨酸生产工艺   。2017年成功运行5万吨产能 !成本具有竞争力,2019年预计新增10万吨。2021年再增加15万吨!随着项目投产将为公司带来明显业绩增量 ,

储备项目丰富  ,打开成长空间  。2019年底将有多个项目建成投产 !包括黑龙江生物发酵一期项目、山东工业园一期项目、10万吨蛋氨酸项目、3000吨麦芽酚等 ,2020年有望贡献利润。保障公司未来成长  !

盈利预测与投资建议,预计2019-2021年归母净利润分别为25.54、30.78、35.22亿元  。对应PE分别17、15、13倍!VE格局改善、景气向上,公司多个项目即将投产落地  。未来成长空间大!维持“买入”评级,

风险提示:项目投产或不及预期;维生素价格大幅下滑风险,

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