原标题：医疗器械蓝皮书：行业收入将破万亿，为全球第二大市场 。
2021~2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元 ，
尽管存在小散乱的问题，但是中国医疗机器械仍将快速发展 。
2019年10月21日 ，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》指出 。尽管医疗器械生产经营企业“多、小、低”、行业研发投入与跨国医疗器械公司相比明显偏低 ！但是该行业发展势头仍良好，
比如中国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右 ，2018年度。工信部数据显示行业增长率为14.45% ！综合分析判断 ，2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元。2021~2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元 ！
上述蓝皮书指出 ，尽管中国具备了一定的医疗器械制造能力 。但医疗器械产品依然存在结构性差距！如技术、材料、装备和工艺水平等方面的差距，缺乏自主创新技术引领下的新概念 。难以制造出符合医学技术趋势的高附加值新产品！部分关键核心零部件技术尚未完全攻克，有的细分领域专业化程度有待提高。有的产业结构过于分散 ！同时高端制造装备和产品质量检测仪器依赖进口，缺乏在先进医疗器械市场的话语权。
！蓝皮书指出医疗器械生产企业90%以上为中小型企业 ，主营收入年平均在3000万~4000万元。与国内制药企业的3亿~4亿元相比较！还存在巨大差距，
数据显示2008~2018年，一、二类生产企业数量增长较快 。年复合增长率分别为6.8%和2.4% ！其中一类生产企业数量增长最为迅猛 ，三类生产企业数量最近四年来呈下降趋势。年复合增长率为-0.3%！主要因为一、二类医疗器械企业技术要求较低 ，资金需求较小。而三类医疗器械企业技术要求高 ！资金需求较大；自2014年以来 ，医疗器械监管更加严格 。准入标准越来越高 ！也是重要的原因 ，
根据该报告医疗器械生产经营企业“多、小、低”、行业研发投入与跨国医疗器械公司相比明显偏低、高端医疗器械市场大半被跨国公司占据等状况依然没有明显改观，医疗器械监管力量相对不足的问题依然存在。
不过随着法治化环境逐渐建立，行业规模增长迅猛。我国医疗器械市场已经成为全球第二大市场！
医疗器械蓝皮书:收入将破万亿 为全球第二大市场_浙江食品流通许可证代理
尤其是近年来，党中央国务院高度重视医药卫生事业发展 。出台了鼓励医疗器械创新的一系列政策；国家药品监督管理局认真贯彻党中央和国务院文件精神 ！出台一系列继续鼓励创新医疗器械发展的文件 ，进一步完善医疗器械的有关法律法规和政策。在深化审评审批制度改革的同时！更加重视医疗器械上市后的监管，努力保障公众用械安全有效 。
医保部门为了控制医疗费用过快增长，提出了一系列注重实效的医保机制改革思路 。按病种付费、诊断相关分类（DRGs！Diagnosis Related Groups）付费试点的大幕也已经拉开，借鉴医药领域的改革成果 。在大型医疗器械和医用高值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用 ！超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等 ，成为未来“三医联动”改革的重点 。
！我国医疗器械生产经营企业的兼并、联合、重组将更常见、更频繁，企业的规模特别是大企业的规模将加快扩大。医疗器械行业中的医学影像类产品、体外诊断类产品、植入类产品以及家用医疗器械产品将以更快的速度发展！尤其是AI智能医疗器械将快速兴起 ，
我国从事医疗器械研发的人才队伍不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司。创新研发能力不断提高 ！我国医疗器械行业已经具有了许多加快发展的有利条件 ，因此我们可以预期：在不久的将来中国必将成为全球最大的医疗器械市场 。我国的医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头！未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的“黄金时期” ，
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