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国家药监局党组书记:疫苗企业要加强上市后风险防控_四川食品流通许可证代理

国家药品监督管理局党组书记、副局长李利在上海、云南调研药品医疗器械监管、改革完善疫苗管理等工作,图片来源:国家药品监督管理局 。

封面新闻记者10月23日从国家药品监督管理局了解到  ,该局党组书记、副局长李利日前在上海市、云南省调研药品医疗器械监管、改革完善疫苗管理等工作时指出。药监部门要强化对疫苗生产企业全覆盖的监督检查!从源头上防范化解风险,严守疫苗质量安全底线。

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据悉在上海调研时,李利指出  。上海药品医疗器械产业基础好、创新活力强、发展前景广!希望企业进一步加强研发创新  ,积极开发创新产品  。不断提升核心竞争力!要落实安全主体责任,严格质量管理 。确保生产经营过程持续合规 !药监部门要积极服务支持创新药品医疗器械发展 ,优化审评审批   。强化科学监管!切实保障药品医疗器械安全有效,

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在云南调研座谈时,李利指出疫苗是国家战略性、公益性产品。党中央、国务院高度重视 !要严格落实《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》和《疫苗管理法》  ,强化全流程、全生命周期管理。疫苗企业要严格执行生产和经营质量管理规范!加强上市后风险防控 ,建立完善产品追溯体系 。强化疫苗供应保障!要发扬顾方舟等老一辈科学家精神,积极推进疫苗研发创新和产品升级。药监部门要强化对疫苗生产企业全覆盖的监督检查!从源头上防范化解风险,严守疫苗质量安全底线 。

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李利强调要在防控药品安全风险上下功夫,加强对源头性、系统性、区域性风险的分析预测。有针对性地开展集中整治  !在配齐配强药品监管力量方面,他提出要充实生产环节的监管力量 。加强检查员队伍建设 !巩固基层药监力量,

此外李利还要求持续深化审评审批制度改革  ,优化提升政务服务 。持续深化党风廉政建设!构建亲清新型政商关系,为药品医疗器械高质量发展营造良好的监管环境。

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