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原标题：医疗器械企业收入将破万亿元  ，北上深居创新项目申请前三位。

我国医疗器械生产企业主营收入在2018年达到6380亿元 ，预计2021~2022年将突破万亿元 。

中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社近日发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》作出了如此预测，

虽然我国医疗器械生产经营企业“多、小、低” ，面临行业研发投入与跨国医疗器械公司相比偏低、高端医疗器械市场大半被跨国公司占据等状况。但我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右！报告预期未来十年仍将是我国医疗器械行业发展的“黄金时期”，

2019年前三季度高技术制造业投资增长12.6%，其中医疗仪器设备及仪器仪表制造业投资增长20.9% 。

截至2018年 ，医疗器械生产企业已超过1.7万家。比上一年增加了1000多家！

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据行业研究文献，我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右。2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元  ！两年前这一数据为4955亿元 ，

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报告同时显示，医疗器械生产企业90%以上为中小型企业 。主营收入年平均在3000万~4000万元  ！这一规模与国内制药企业的3亿~4亿元相比 ，还存在较大差距。

根据Wind数据分析 ，2018年医疗器械50家上市公司总营业收入为942.5亿元  。这与医药商业（6172.62亿元）、中药制药（3049.34亿元）和化学制剂（2027.89亿元）相比！同样存在差距，

为促进国内医疗器械产业创新发展 ，原国家食品药品监督管理总局在2014年颁布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》 。近五年来共有205个进行特别审批申请的创新医疗机械项目！其中有183个境内申请人  ，

从申请人所在省份看，北京、上海、广东、江苏、浙江居前五位 。且申请项目总和超过总量的八成 ！从申请人所在城市分布看，北京、上海、深圳、苏州、杭州居前五位。

近年持续推进医改，与医疗器械行业紧密相关、影响较大的政策包括：集中采购；分级诊疗；耗材两票制；取消加成；严管设备捐赠、叫停“设备+试剂”捆绑 。

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除此以外营改增、金税三期、打击商业贿赂、“互联网+医疗”等 ，也对医疗器械行业的发展产生重要影响 。报告分析称这些政策2019年还将持续性深化和推行！值得行业关注，

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近五年我国医疗器械产品出口至“一带一路”沿线国家的增速明显加快，其中对印度、俄罗斯、越南出口增长较快 。

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2018年我国医疗器械贸易总额为457.96亿美元  ，其中出口总额236.3亿美元 。当年医疗器械产品对“一带一路”沿线国家出口额为49.63亿美元！占出口总量的20%左右，

2018年对越南出口增长率列居首位；印度尼西亚作为人口最多的东盟国家  ，对医疗产品的需求量逐年攀升  。成为我国企业开拓的主要市场！在医用耗材、超声、雾化器、小型家庭用设备方面都有很大市场潜力，

报告分析称现阶段我国出口医疗器械以中低端产品为主，但高附加值的产品占比不断提升。医用耗材产品的性价比增幅显！以按摩保健器具、医用料为主的前十大出口产品占据我国医疗器械出口总额的45.6%，从2018年进口产品的种类看  。中高端诊疗设备类依旧是主要进口产品！如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、外科植入类产品等 ，

近年来一批企业通过境外投资并购走进国际市场  ，如：复星医药收购以色列Alma公司 。华大基因收购美国 Complete Genomics公 司 ！上海微创医疗收购美国 Wright 医疗集团的骨科关节产品业务等，此外还有一些企业在肯尼亚、埃塞俄比亚、厄瓜多尔、波黑投资建厂  。或在国际市场上深度拓展商业模式 ！