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赛诺医疗:研发驱动、市场领先的心脑血管介入医疗器械厂商_湖北申报食品经营许可证

公司BuMA药物支架产品已进入全国556家三级医院销售,其中三级甲等医院402家。占全国开展PCI手术的三甲医院比例约为60%左右!

赛诺医疗科学技术股份有限公司(下称“赛诺医疗”  ,688108.SH)专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售 。产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域   !

自成立以来赛诺医疗面向世界科学前沿、国家经济主战场和国家重大需求,不断加大科研投入 。努力提升公司科研能力、技术实力和产业化水平!2016年-2018年及2019年上半年,公司研发投入占营业收入的比例分别为35.26%、31.80%、34.17%和45.82%。

随着国家经济和社会的发展,赛诺医疗所处的心脑血管介入医疗器械行业正面临着重要机遇。这首先表现在PCI(冠脉介入治疗)手术总量不断上升!推动冠脉支架使用量的上升,随着社会经济的发展及医疗保障水平的上升。中国PCI手术例数由2009年的228380例增长至2017年的753142例 !复合增长率为16.09%,PCI的需求处于快速释放中。

其次新农村合作医疗制度补助水平不断提高、基层医疗水平持续提升 ,刺激冠脉支架的潜在消费需求   。

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赛诺医疗长期致力于介入治疗领域前沿技术研发 ,并发展出系统性的治疗理念及原创设计。经过多年研究!公司已在不同领域具备8项关键技术,13种产品管线;在全球范围内拥有207项发明专利授权和独占许可;产品临床研究结果在国内国际核心期刊已发表论文11篇;承担国家级、省级科研项目7项 。包括“十三五”国家重点研发计划课题!

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为服务经济社会发展主战场,赛诺医疗努力加快科研成果转化。公司自主研发的BuMA药物洗脱支架产品于2010年12月获得国内产品注册证 !累计支架植入超过60万个;各类球囊导管产品累计使用超过10万根  ,这些产品均很好地实现进口替代。仅以药物洗脱支架为例  !按与进口产品单品价差7000元计算,已累计为临床节约医疗支出约42亿元。

为放大科技成果转化效果  ,公司还积极开拓海外市场  。通过几年的努力  !已先后获得21个海外产品注册证,产品销量逐年增加 。未来3-5年 !预计将有多款在研产品陆续上市,尤其是新一代药物洗脱支架BuMA Supreme  。有望通过Pioneer系列临床研究实现欧盟、美国、日本等发达国家的市场准入和产品销售 !创造更大的经济效益和社会效益,

中国冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别  ,经过十余年的发展。国内冠脉支架厂家逐步实现进口替代 !至2017年,国产品牌市场占有率已经超过70% 。

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赛诺医疗所聚焦的心血管、脑血管、结构性心脏病这三大介入医疗领域   ,具有患者基数大 。器械研制难手术费用高等特征 !

赛诺医疗的药物支架产品自2011年上市后  ,凭借良好的产品综合性能 。市场占有率从2015 年的8.99%上升至2017年的11.62%!显示出较好的成长性,数据显示赛诺医疗的市占率2015-2017年均位居国内冠脉支架厂商第四位。截至2019年6月底!公司BuMA药物支架产品已进入全国556家三级医院销售 ,其中三级甲等医院402家 。占全国开展PCI手术的三甲医院比例约为60%左右  !得到了广泛应用和好评  ,

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随着研发的不断投入和市场份额的提升,赛诺医疗的营收和利润持续较快增长 。2016-2018年及2019年上半年  !公司营业收入分别为2.66亿元、3.22亿元、3.80亿元和2.09亿元 ,归母净利润分别为0.29亿元、0.66亿元、0.89亿元和0.48亿元 。

同时针对已上市产品和在研产品,赛诺医疗逐步构建完成保护性专利布局和储备性专利布局。截至目前公司已取得与生产经营相关的全部专利 !已授权专利89项 ,其中发明专利85项。此外公司已申请41项发明专利!为在研产品进行专利布局 ,公司专利覆盖中国、美国、欧洲、日本、韩国、印度、巴西等多个国家及地区   。知识产权布局与国际市场规划同步!为业务持续稳定发展提供了保障   ,

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