齐鲁网·闪电新闻11月7日讯11月7日 ，山东广播电视台《问政山东》节目播出第35期 。山东省药品监督管理局相关负责人接受问政 ！本期节目中关注了违规售卖隐形眼镜的问题 ，
根据《医疗器械分类目录》 ，隐形眼镜和护理液属于最高级别的三类医疗器械 。必须进行严格管控！但是问政记者在调查中发现 ，一些眼镜店不具备销售资质 。却在私自销售隐形眼镜和护理液的问题！
通过网络查询，沂水县共有眼镜店14家 。一半以上集中在中心街附近 ！11月1日记者走访了6家眼镜店，几乎每家眼镜店都能买到隐形眼镜和护理液。不同的是有的眼镜店把产品摆在了明处！而有的则放到了暗处 ，
我国《医疗器械监督管理条例》第二十四条规定，开办第二类、第三类医疗器械经营企业 。应当经省级人民政府药品监督管理部门审查批准 ！并发给《医疗器械经营企业许可证》 ，隐形眼镜和隐形眼镜护理液都属于级别最高的三类医疗器械 。也是必须严格管理的医疗器械！
记者注意到这家博华眼镜店经营范围仅包含眼镜零售，没有第三类医疗器械的项目。眼镜店老板几乎翻找了所有的资料 ！仍没有找出医疗器械经营许可证明，
问政山东丨隐形眼镜是高风险医疗器械 记者调查:无证销售现象普遍_澳门申请食品安全许可证
记者通过导航软件寻找一家名叫亨得利的眼镜店，到达目的地后才发现这家眼镜店名叫享德利。在淄博市张店区美食街这家叫享德利的眼镜店 ！隐形眼镜也放在了货架下边的橱柜里 ，
。记者以35元和60元的价格 ，在这里购买了两幅瓶装隐形眼镜 。其中两只玻璃瓶上 ！贴有英文和韩文字样的产品信息，另外两只则没有标注任何信息。店员也没办法提供相关证明！
产品没法提供合格证明，那这家享德利眼镜店有没有医疗器械经营许可证明呢？。
在山东理工大学知光阁眼镜店里，记者看到眼镜店员工正在给一名女学生试戴美瞳隐形眼镜 。记者现场提出想看一下他们的经营许可证 ！
问政山东丨隐形眼镜是高风险医疗器械 记者调查:无证销售现象普遍_澳门申请食品安全许可证
《问政山东》直播现场 ，山东省药品监督管理局局长桂敦山指出。国家现在对医疗器械实行分类监管！按风险高低分别为一、二、三类，因为隐性眼镜直接和眼睛结膜接触。风险比较高所以按三类医疗器械监管 ！按照规定经营三类医疗器械必须取得医疗器械经营许可证，无证经营是药监部门严厉打击的重点 。短片中反映的几家眼镜店的情况！很有可能是无证经营，
桂局长表示全省医疗器械企业4000多家，医疗器械特别是隐性眼镜体积很小 。带有很大的隐蔽性 ！短片中的问题说明药监部门的监管有很大漏洞，“下一步我们仍然持续加大整改。确保公众对隐性眼镜这种高风险的产品用的安全 ！用的放心”
，闪电新闻记者 张煜晴 白少光 王雪 报道，
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