大众网·海报新闻济南11月7日讯(记者 李立红)隐形眼镜属于三类医疗器械 ，必须严格管控。但记者在调查中发现！很多眼镜店私自售卖非正规生产的“三无产品” ，对此山东省药品监督管理局局长桂敦山在今晚播出的《问政山东》节目现场表示 。要严厉打击无证经营！创新监管方式，确保公众对隐形眼镜这样的高风险产品用得安全、用得放心。
根据医疗器械分类目录 ，隐形眼镜和护理液属于最高级别的三类医疗器械。必须进行严格管控！但是记者在调查中发现 ，一些眼镜店不具备相关销售资质。却依然在私自售卖隐形眼镜和护理液 ！
11月1号记者走访了临沂市沂水县六家眼镜店 ，几乎在每家眼镜店都能买到隐形眼镜和护理液 。不同的是有的眼镜店把这些产品摆在了明处！而有的则放到了暗处，
《山东省医疗器械监督管理条例》明确规定，开办第三类医疗器械经营企业。应当经省级人民政府药品监督管理部门审查批准！并配发医疗器械经营企业许可证，隐形眼镜和护理液都属于级别最高的三类医疗器械 。也是必须严格管理的医疗器械 ！
在一家名为博华眼镜的店里 ，记者注意到该店经营范围仅包含眼镜零售。没有第三类医疗器械的项目！在记者提出查看经营许可证后 ，这家眼镜店的老板先称证件被带走检查了。随后他几乎翻找了店里所有的资料！仍没有找出医疗器械经营许可证明，
在淄博市张店区美食街，记者通过导航软件寻找一家名叫亨得利的眼镜店 。到达目的地后才发现这家眼镜店名叫享得利 ！在这里隐形眼镜被放在了货架下边的橱柜里，记者以35元和60元的价格购买了两件瓶装隐形眼镜 。其中两支玻璃瓶上贴有英文和韩文字样的产品信息！另外两只则没有标注任何信息，记者询问该产品是否正规时。一名店员回复道：“我们是从正规厂家拿来的！但不知道是不是正规产品，”当记者提出查看检测报告时 。店员称自己找不到！要等老板来同样这家店也无法出示医疗器械经营许可证明，
问政山东丨无证售卖、无检测报告、不明黑色物质……这样的隐形..._西藏注册食品贸易公司
在山东理工大学知光阁眼镜店里 ，记者看到店员正在给一名女学生试戴美瞳隐形眼镜。记者现场提出想看一看经营许可证！店员回复“许可证在总店放着”，随后在该店一份营业执照上。记者发现经营范围不含有隐形眼镜 ！店员竟然说“到时候我们再加上就行” ，
。在问政节目现场 ，桂敦山说国家目前对医疗器械实行分类监管。按风险高低分为一、二、三类 ！其中隐形眼镜直接与眼睛角膜接触，风险比较高所以按三类医疗器械进行监管。“三类医疗器械必须取得医疗器械经营许可证 ！无证经营是我们严厉打击的重点，此外国家明确规定。医疗器械经营场所应当配备陈列货架和柜台 ！相关证照悬挂在醒目位置 ，上述那家所谓的亨得利眼镜店声称自己有证 。但没有挂在醒目位置 ！应当责令他当即改正，如果说证件找不到了。就涉嫌无证经营！
针对博华眼镜给出的“证件被带走检查”的理由 ，桂敦山明确表示。药品监督管理局在日常检查中 ！不会将眼镜店的经营许可证带走，“该店很可能属于无证经营。我们马上进行查验！”
据悉目前全省有四千多家有证的医疗器械经营企业，还有很多是处于无证经营状态的。近年来省药品监督管理局采取了严厉的措施 ！严打重处但是医疗器械特别是隐形眼镜体积很小 ，带有很大的隐蔽性 。同样也因为监管工作存在很大的漏洞！公众的利益被漠视，用镜风险依然高发。
！“下一步我们要持续加大整改，确保公众对隐形眼镜这样高风险的产品用得安全、用得放心。”桂敦山说
问政山东丨无证售卖、无检测报告、不明黑色物质……这样的隐形..._西藏注册食品贸易公司
另一方面隐形眼镜的质量问题同样值得关注 ，在记者购买的两副隐形眼镜中 。其中有一部分产品没有任何标识！明显是“三无产品”;另外一部分产品上只有英文和韩文字样 ，没有中文标识。通过酒精浸泡实验！记者发现擦拭美瞳的棉签上沾了不明的黑色物质，
对此桂敦山解释道，美瞳是隐形眼镜的一种 。其色带夹在两个镜片中间！如同“三明治”一样，用酒精擦拭一般不会掉色 。不过也存在其他的生产工艺！在医疗器械检验中不允许用酒精来擦拭美瞳，因此美瞳掉色不一定存在质量问题 。省药品监督管理局将组织专家进行风险研判！如果确实存在质量问题，会及时发出消费预警。提醒大家注意这种风险 ！
，“我们对隐形眼镜的检查覆盖面还不够宽 ，检查方法还不够有效 。”桂敦山说下一步将坚持问题导向！创新监管方式，加大预警保障公众的用镜安全 。
以上就是许可证办理网为您整理，本站部分内容来自于互联网，如有侵权请联系本站管理员删除，部分为本站原创，转载请注明出处http://www.englishabc.net