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一品独大遭冲击 信立泰黯然失色_山西成都食品经营许可证办理

本报实习记者/陈婷/记者/曹学平/广州报道  ,

11月5日深圳信立泰药业股份有限公司(002294.SZ,以下简称“信立泰”)发布公告称 。截至10月31日!公司尚未实施股份回购,

据此前披露上述股份回购计划为信立泰10月7日晚间作出的公告内容,公告称公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式进行股份回购。回购的资金总额在2.5亿(含)5亿元(含)之间 !而在9月24日至30日,信立泰的股价经历了5连跌  。累计跌幅近24%!

值得注意的是  ,9月24日信立泰核心产品“泰嘉”(药品通用名:硫酸氢氯吡格雷片)未能在第二轮“带量采购”中中标。此前“泰嘉”在第一轮集采中成功中标!

面对如此落差,信立泰方面对《中国经营报》记者表示。“企业未来的长远发展!更多回归于真正具有临床价值的高质量创新 ,在这样的政策背景及市场环境下。核心问题并不是中不中标!而是在此趋势下,创新药是否已布好局迎接未来。”

回购股份、向创新药转型的背后,是信立泰业绩下滑的现实  。2019年前三季度!信立泰收入35.64亿元  ,同比增长0.82%;归母净利润7.17亿元   。同比下降37.66% !其中第三季度净利润同比下降逾7成,

信立泰成立于1998年,主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产和销售。信立泰专攻心血管专科药!拥有信立坦(创新药)、泰嘉、泰加宁、泰仪4类主要产品,

作为核心产品,泰嘉(药品通用名:硫酸氢氯吡格雷片)  。为抗血小板凝聚首选药物 !国家医保乙类药品,其主要规格25mg、75mg均为首家通过一致性评价  。按照光大证券预计!2018年该产品销售额达到32亿元,对信立泰业绩的贡献达到七成左右。

2018年12月6日,信立泰将75mg规格泰嘉的单价下调58%(3.18元/片)。成功在“4+7带量采购”独家中标   !

信立泰对记者表示  ,“带量采购可以帮助泰嘉解决一些过去在福建、广东面临的准入和销售瓶颈问题”  。并称“公司的主要市场一直在泰嘉25mg规格  !中标后泰嘉75mg规格市场替代显著,渗透率增强”

然而“以价换量”还是影响了信立泰2019上半年的盈利  ,报告期内信立泰实现营收约23.56亿元 。同比增长不足4%;净利润6.33亿元!同比下降近20%   ,公司亦对记者坦言:“销售单价的下降  。在一定程度上影响收入及利润!”

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只不过在泰嘉中标采购尚未完全放量之际,9月24日信立泰却在第二轮集采中失利。这一次信立泰降价至3.13元/片!但最终还是因报价太高而流标,

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上海阳光医药采购网显示,获得氯吡格雷中标资格的企业有乐普药业股份有限公司(2.98元/片)、赛诺菲(2.54元/片)、石药集团欧意药业有限公司(2.44元/片)。

在回答泰嘉的流标是否将加大公司未来的销售压力问题上,信立泰对记者表示:“泰嘉在渠道方面几乎全覆盖 。又具规格方面的优势!就中标与不中标而言 ,影响有限”

事实上根据《联盟地区药品集中采购文件》,中标的3家企业将持续两年享有25个联盟地区合计70%的市场份额。其余30%自由竞争  !在石药集团喊出2.44元/片低价的情况下,信立泰若要赢得剩余的市场份额。毛利率或将大幅下降 !

截至2019上半年,泰嘉所在的制剂品类毛利率为88.24% 。营收占比为84.76%  !

信立泰对记者表示,“产品过专利期后。仿制药带动药品价格下降 !回归合理的利润水平,这是行业发展必然  。也符合国家的政策导向 !企业未来的长远发展,更多回归于真正具有临床价值的高质量创新  。在这样的政策背景及市场环境下   !核心问题并不是中不中标,而是在此趋势下 。创新药是否已布好局迎接未来!”

在核心产品遭遇冲击下,信立泰也意识到“单腿走路”的风险  。信立泰在接受记者采访时表示!快速提升创新药在营收及利润中的占比、提升创新产品在产品线中的占比是公司未来几年的策略  ,

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信立泰目前已上市的创新药仅有信立坦(药品通用名:阿利沙坦酯片)  ,用于原发性高血压治疗。该药品于2017年7月通过谈判纳入医保范围 !信立泰向记者透露  ,目前公司多个创新产品正处于不同的临床阶段   。如苯甲酸复格列汀已进入III期临床阶段、S086进入II期临床阶段等!

信立泰亦告诉记者,“已在医保目录的信立坦正在推广和快速上量   。截至今年三季度 !营收已比去年全年增长翻一倍以上,”

事实上信立坦上市前期   ,信立泰董事长叶澄海曾表示。信立坦上市遇到了各省招标和国家医保目录修订的好时机!如果成功进入国家医保或者多个省医保目录  ,利用公司泰嘉等产品打通的医院渠道 。2年内有望达到10亿元的销售额 !

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不过据光大证券预测 ,信立坦2018年预计销售额1亿元。而此前预计的2年达到10亿元销售额的预测 !也已在2017年进入医保目录后,更改为5年的时间。

可见信立泰若想依靠创新药真正拉动公司业绩,尚待一定时日。产品青黄不接的风险正在发酵   !更为尴尬的是,不断增加的研发投入使信立泰的利润遭遇阵痛  。

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2019前三季度 ,信立泰的研发费用为5.95亿元。较去年同期增加2.96亿元!同比增长98.73% ,主要是公司加大了对研发的投入及部分项目终止资本化金额转入费用化所致。同时也导致前三季度净利润的同比下跌!

信立泰方面对记者表示:“从短期看 ,研发的投入或对利润造成一定影响  。但这将支持我们从单一仿制药占比较重!走向以创新药为主驱动发展,”

与此同时信立泰的销售费用率持续走高   ,在2019前三季度增至32.7%  。为研发费用率近两倍!

记者发现9月25日以来,信立泰在公开招聘网站上发布多个“医药代表”职位。并特别指出其负责的具体产品 !瞄准区域内目标医院的临床推广 ,其中药品“信立坦”“特立帕肽”“泰加宁”和“泰仪”出现的次数较多  。负责“泰嘉”的医药代表职位仅有一个!此外记者浏览电商销售平台时发现,泰嘉、信立坦已开放线上展示。

医药行业人士徐旭向记者表示,核心产品流标后。信立泰的出路选择或将甚少!只能在地方自主招标、医院自采、新零售等方向尝试寻找突破口,

看似处于焦虑状态的信立泰,实际上其业绩增长显现乏力早已有迹可循   。Wind数据显示 !自2014年以来 ,信立泰在毛利率保持较稳定水平的情况下 。净利润增速在不断下降!

值得注意的是 ,2019年三季报披露。信立泰在报告期内存在一笔1.24亿元短期借款  !记者注意到早在2019上半年 ,公司便增加一笔0.94亿元短期借款。这是信立泰自2009年上市以来首次在短期借款科目上有所反映!

信立泰就此向记者解释,公司短期借款1.24亿元。系公司流动资金贷款!“适度的财务杠杆有助于提高公司经营效率,符合公司结构化融资安排  。”

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