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启明医疗——中国经导管心脏瓣膜行业先锋_广西食品流通许可证登记

中国经导管心脏瓣膜行业先锋$启明医疗-B(02500)$,已于11月28日开始招股。预计于2019年12月10日登陆港交所!高盛、高瓴资本以及新加坡政府投资等都是它的基石投资者,

发售股份数目:78537500股公开发售股份数目:7854000股 (可予重新分配)配售股份数目:70683500股代码: 02500超额配股权: 有发售价:29-33港元集资额:22.78亿-25.92亿港元基石投资者:5位,包括高瓴资本、新加坡政府投资等。共认购1.3亿美元(约10.14亿港元) !以招股价中间价计算,占发售股数的41.78%。均有6个月禁售期发售时间:2019年11月28日——2019年12月03日上市日:2019年12月10日保荐人:高盛、中金、瑞士信贷、招商证券公司介绍 !

启明医疗成立于2009年7月,是中国领先的经导管心脏瓣膜医疗器械企业。自主研发的VenusA-Valve是首家获得国家药品监督管理局批准上市的TAVR产品!根据弗若斯特沙利文的资料,按2018年TAVR产品植入量计算。公司在中国的市场份额为79.3% !处于绝对领先优势,

TAVR是一种经导管主动脉瓣置换术 ,基于导管技术 。通过不涉及开胸手术的微创手术植入新的主动脉瓣!以矫正严重的主动脉瓣狭窄 ,

医学上心脏主动脉瓣狭窄是一种常见的疾病,具有患病率和死亡率双高的特征 。发病率与年龄直接相关!在2007年以前 ,此种疾病只能通过开胸手术进行治疗。手术切口在18cm左右!一般都要进ICU,

而有了TAVR  ,现在手术无需开胸。一般经股动脉或心尖介入!将人工主动脉瓣膜输送至病变主动脉瓣部位完成置换,手术切口仅1cm左右。术后恢复快适合高危病人 !

目前国内仅有3家获批产品  ,国外大牌尚处于申请上市阶段 。竞争格局良好!而启明医疗刚好处于领跑位置  ,

根据弗若斯特沙利文分析,到2025年。全球TAVR的市场规模将达到100亿美元  !国内市场由于起步较晚,虽然规模预计到2025年只有9.56亿美元。但复合增长率将达到65%   !

2018-2025TAVR全球市场规模预测:  ,

2018-2025TAVR中国市场规模预测:,

启明医疗所在的TAVR行业具有很大潜力 ,

与传统手术方式相比   ,TAVR具备明显优势 。当前限制启明医疗发展的主要原因有2点:!

一是TAVR手术对医生和设备的要求较高   ,目前国内只有少数几家大医院熟练掌握  。在医院的普及上需要公司继续开发;!

二是TAVR手术费用较高,并且尚未纳入医保。

根据招股书目前国内共有3家公司的TAVR产品上市,分别是启明医疗的VenusA-Valve、苏州杰成的的J-Valve及微创医疗的VitaFlow-Valve 。

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其中苏州杰成和启明医疗几乎是同时获批,根据华泰证券研究。杰成医疗的J-Valve产品主要应用于心外科!其与启明产品最大的不同在于其是经心尖路径介入 ,虽然既可治疗主动脉瓣狭窄  。又能治疗主动脉瓣反流!但相较于经股动脉术式,经心尖存在创伤较大(包括对心脏本身)及较高概率的急性肾衰竭。

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!

结合国际主流手术路径   ,预计未来经股动脉仍是国内主流  。

而微创医疗的VitaFlow-Valve产品今年下半年刚刚获批,竞争力还有待观察   。在国际上爱德华兹和美敦力占据了主要份额!根据启明医疗招股书,爱德华兹和美敦力两家产品在美国的市场份额分别为67.1%和32.9%。

从技术实力上看,$爱德华兹(EW)$ 处于全球领先位置  。但截至目前其产品尚未在国内获批!

在价格带上启明医疗的VenusA-Valve的价格约25万元 ,而爱德华兹和美敦力分别为32000美元、30000美元 。折合人民币约在21万-22.5万之间  !启明性价比优势不明显   ,未来降价概率较大。

值得一提的是,爱德华兹在美股上市。依靠TAVR产品实现了十年十倍的大牛走势!截止目前其滚动市盈率为67倍 ,

当前启明医疗的营收主要依赖一款产品的销售,即2017年上市的VenusA-Valve  。截止今年前5月 !VenusA-Valve的销售额占总收入的99.4% ,

公司作为第一家上市的TAVR产品,在国内并没有强有力的竞争对手 。而且其研发的第二代升级款VenusA-Plus已经提交上市申请 !一旦获批将会是国内首款具备可回收功能的TAVR产品,

因此对于医疗器械行业来说   ,最大的风险不是依赖单一产品。而是产品技术不能够保持领先!

2017年公司营业收入只有1816万元,到了2018年。营收增加到1.15亿!大增的原因有收购InterValve和Keystone的贡献,

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。

截止2019年前5个月,启明医疗的毛利率达到了82.55% 。虽然较2018年的85.81%有所降低  !但依然处于暴利水平,

去除并购带来的影响,我们单独看看主营产品的销售情况:。

2017年主营产品刚刚上市的销量为104套,2018年的销量达到了737套。同比大增709%!2019年前5个月销量563套  ,同比增长236%。

启明的野心还不止于国内 ,根据招股书VenusA-Valve已经获得哥伦比亚和菲律宾的批准 。巴西及台湾正在申请注册  !

但由于高昂的研发成本 ,启明医疗目前尚未盈利。

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1. 公司是快速增长的中国经导管心脏瓣膜行业的市场领导者

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 ,

2. 公司注重创新、加强于中国的显著先发优势,

3. 全面的产品组合,巩固了领先地位并满足了未获满足的医疗需求 。

4. 公司在全球专家网络支持下建立经导管心脏瓣膜平台 ,

5. 公司具有远见及经验丰富的工会和顾问委员会拥有良好的往绩,

1. 公司自成立以来一直亏损且在可预见的未来继续产生亏损;,

2. 公司业务主要依赖于一款产品 ,即VenusA-Valve;。

3. 公司的未来增长在很大程度上取决于在研产品的成功,倘若无法顺利完成临床开发、取得监管批准及商业化在研产品。或在做上述举措时出现重大延误!公司的业务将受到重大损害;,

4. 临床产品开发是一个漫长而昂贵的过程  ,且结果不确定。有关开发中产品的不成功临床试验或程序可能会对公司的前景造成重大不利影响;   !

5. 倘若公司无法取得或延迟取得所需监管批准 ,公司将无法商业化在研产品。且公司获取收益的能力将严重受损;!

6. 公司的产品及在研产品造成的不良事件可能会打断、延迟或停止临床试验 ,延迟或阻碍监管批准  。限制获批准标识的商业特性!或在任何监管批准后导致重大负面后果;,

7. 依赖于有限供应商的供应 ,倘有关供应商因未能符合监管规定失去资格或资质。或由于合同纠纷停止供应 !其可能严重损害公司的营运;,

8. 商誉减值风险,商誉占资产总值的重要部分  。如果减值则公司的经营业绩及财务状况或会受到不利影响   !

本文不构成且不应被视为任何购买证券或其他金融产品的协议、要约、要约邀请、意见或建议,本文中的任何内容均不构成老虎证券在投资、法律、会计或税务方面的意见 。也不构成某种投资或策略是否适合于您个人情况的陈述!或其他任何针对您个人的推荐   ,

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