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以质量铸就品牌 东软助力大型医疗器械“中国质造”_吉林食品流通许可证办理时间

经济日报-中国经济网12月9日讯(记者 郭文培)党的十九大报告指出   ,我国经济已由高速增长阶段转向了高质量发展阶段。在此背景下中国企业如何以质量铸就品牌!以质量提升价值 ,助推"中国质造"的蝶变。成为当下热议的话题 !12月6日"制造业高质量发展"网络主题活动记者团走进东软医疗系统股份有限公司(以下简称东软)  ,在总裁兼首席运营官江根苗的带领下 。回顾了东软的"质造"时刻!

图为中国第一台全身CT-C2000  ,

" CT技术被少数发达国家垄断的日子彻底结束,我国成为继美、日、德后第四个能够生产全身CT的国家。"江根苗介绍 !自1997年成功研制出中国第一台具有自主知识产权的全身CT(CT-C2000)并实现产业化 ,20年来东软一直致力于全面质量管理体系的打造。不断优化品牌!业务已覆盖CT、MRI、DSA、XR、PET/CT、RT、US、IVD、影像云九大系列产品  ,先后通过FDA、CE等符合国际市场的质量管理体系认证和准入  。并5次通过FDA的工厂检查!

随着江根苗的介绍,记者团一行来到了东软全球呼叫中心。"在这里  !可以远程提供技术解决方案 ,实现自动故障预警、实时监控、远程升级、远程培训等服务  。"据了解!为优化上市服务 ,东软在国内设有25个服务站以提供24小时服务。随后记者团驻足在一款名为 MDaaS(医疗设备和医疗影像数据服务) 的新产品前!"东软通过共享该平台的功能与服务,第三方企业可以将软件或应用发布到该平台上  。与东软一同向医疗机构共享服务 !" 江根苗介绍,MDaaS是东软基于医疗设备和数据。利用互联网、大数据、人工智能等技术  !为医疗机构提升诊疗能力、实现卓越运营而构建的战略性产品线 ,

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图为MDaaS(医疗设备和医疗影像数据服务)

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在谈及医疗器械风险管理时,江根苗表示质量是企业的生命线  。产品各阶段都要严格执行流程!有效规避风险,包括概念设计、原材料、供应商、内部系统制造、上市服务各阶段都要严格执行流程  。从而有限的减少  !"减少并不是绝对避免,一旦有第一次发生(问题)。应该迅速召回!避免造成意外的风险或伤害,"。

据悉为落实质量提升计划  ,保障医疗器械的质量安全  。东软于2016年开启了"登月计划" !从企业管理层开始   ,通过实施"零缺陷质量管理"  。引导全体员工树立"第一次就把事情做对"的决心和"不接受、不制造、不隐藏、不传递缺陷"的工作态度 !不断优化质量保证机制 ,并于每年9月开展质量月活动。

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当前东软产品已销售至全球110多个国家和地区的9000多家用户,累计装机达30000余台。

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