为更好地服务企业发展创新，方便群众办事创业，近日，上海市局制定《上海市食品药品监督管理局信用承诺简化审批实施办法（试行）》，对第三类医疗器械经营许可（零售类）实施信用承诺简化审批。该局对拟开办企业进行事前帮扶指导，帮助企业在硬件设施设备、人员配备与培训、经营场所布局等方面达到《医疗器械经营质量管理规范》具体要求，强化企业的市场主体地位，增强企业的责任意识和主导作用，激发企业活力和创造力。
对符合申请条件愿意做出书面承诺的申请人，申请材料由原来的11项缩减到现在的7项，承诺时限从8个工作日缩减到5个工作日，办理流程由6个步骤到现在的4个步骤，大大地方便了申请人。
对申请材料全部信息内容合法、真实、有效，经营行为符合《医疗器械经营质量管理规范》要求及其他相关规定的，当即核发第三类医疗器械经营许可证。对于作出不实承诺的申请人，该局将其失信行为纳入信用记录；对未兑现承诺的申请人实施联合惩戒，且5年内不得再次采用信用承诺简化审批办理方式。经检查或抽查过程中发现经营条件不符合要求的，按规定撤销已核发的经营许可，造成严重后果的，追究相应法律责任。
对符合申请条件愿意做出书面承诺的申请人，申请材料由原来的11项缩减到现在的7项，承诺时限从8个工作日缩减到5个工作日，办理流程由6个步骤到现在的4个步骤，大大地方便了申请人。
对申请材料全部信息内容合法、真实、有效，经营行为符合《医疗器械经营质量管理规范》要求及其他相关规定的，当即核发第三类医疗器械经营许可证。对于作出不实承诺的申请人，该局将其失信行为纳入信用记录；对未兑现承诺的申请人实施联合惩戒，且5年内不得再次采用信用承诺简化审批办理方式。经检查或抽查过程中发现经营条件不符合要求的，按规定撤销已核发的经营许可，造成严重后果的，追究相应法律责任。
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