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3DSVSP骨科虚拟手术规划平台获FDA许可_广东食品经营许可证网上申请

全球3D打印龙头企业 3D Systems的VSP骨科平台已获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可,VSP骨科平台可用于复杂的虚拟手术规划。并且能够与3D Systems的3D打印技术想结合!设计和3D打印解剖模型并提供手术指南  ,辅助手术开展。

该平台是3D Systems战略方针的一部分,目的是在3D医疗保健领域树立强大的地位。最近该公司的D2P(DICOM-to-PRINT)软件也获得了510(k)许可  !该软件专门用于帮助临床医生3D打印解剖模型,

3D Systems软件和医疗保健高级副总裁Radhika Krishnan表示:“基于我们在外科领域使用个性化医疗解决方案所取得的成功  ,我们相信该技术将对骨科领域产生积极的影响“   。

3D Systems虚拟手术规划 ,

VSP骨科平台是3D Systems提供的虚拟手术规划解决方案的一部分,据报道3D Systems VSP平台从25年前开始 。到目前已经为12万多例患者提供了帮助 !截至2018年1月,美国医学技术公司Stryker与3D Systems合作 。在专业生物医学工程师的协助下提供了一系列3D Systems虚拟手术规划选项   !但是目前只能通过Onkos Surgical提供的技术获得VSP骨科产品,

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Onkos Surgical成立于2015年,是治疗肌肉骨骼肿瘤患者的医疗植入物和器械的专业提供商。该公司总部位于新泽西州的帕西帕尼(Parsippany)!在2017年  ,它从包括3D Systems在内的三位投资者那里获得了1 。760万美元的B轮融资  !

Onkos的My3D个性化解决方案平台用于为外科医生开发个性化的植入物  ,器械和解剖模型设计 。借助集成的VSP骨科!该平台增加了精确切除肿瘤计划的能力   ,在某些情况下可以保留天然关节  。该解决方案可帮助改善手术效果并节省手术时间 !

Onkos Surgical首席执行官Patrick Treacy说道:“作为Onkos的早期投资人,3D Systems理解我们对开发创新的热情 。目前VSP骨科系统只能通过我们的My3D个性化解决方案平台使用   !”

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除My3D外  ,Onkos还具有 uDesign规划软件。ELEOS Limb Salvage 系统  !MyTray仪器管理器和GenVie生物制品的uDesign规划软件,

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