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什么是人工胰腺,它是1型糖尿病的福音吗?值得期待_江苏上海食品流通许可证

根据目前糖尿病的分型,1型糖尿病(type 1 diabetes mellitus 。T1DM)是糖尿病的一种重要的类型!临床上也不少见,根据2012年中国的1型糖尿病指南显示T1DM大约占总糖尿病的5% 。但是在儿童及青少年糖尿病中!占到绝大部分  ,约占80-90%  。虽然我国在世界上T1DM发病率比较低  !2000年世界卫生组织Diabetes Mondiale (Diamond)研究统计  ,中国儿童T1DM(小于15岁)的标化发病率为0.57/10万/年 。但由于我国人口基数大!T1DM的绝对人数也不容小觑 ,对于一个家庭来说 。有一个1型糖尿病患儿不仅到患者 !还将影响到父母,因为小的患儿需要父母来照顾。不但是经济上的负担!精神的负担更多,由于T1DM多见儿童和青少年。它们自我管理能力较弱  !血糖控制更不稳定,各种急慢性并发症发生率也较高  。由于发病年龄小  !预期寿命长这也为长期控制好血糖提出了挑战  ,从全球范围来看。发现多数患者血糖控制不达标  !血糖波动大低血糖风险高 ,除了常见的T1DM。还有一部分成人隐匿性自身免疫糖尿病(LADA) !严格意义上说也是T1DM,主要也是存在胰岛细胞损伤和胰岛素缺乏   。一般后期需要长期胰岛素治疗!据统计LADA在中国18岁以上新发"2型糖尿病"患者中的比例约为6.0%,这个数量也不少。

目前T1DM并没有什么好的治疗方法,主要还是通过皮下胰岛素注射来控制血糖。

大家都知道血糖控制好坏是预防并发症的基础,我认为T1DM血糖控制是否稳定需要两大利器来帮助。一是胰岛素的选择 !包括剂型、方法;特别是比较先进的胰岛素泵的使用  ,二是血糖监测。包括指血血糖和糖化血红蛋白等!特别是持续的血糖监测,

今天我们就来聊聊胰岛素泵和持续血糖监测这个话题,

目前大部分患者一般都采用多次皮下注射胰岛素来强化治疗 ,少部分处于蜜月期的T1DM可以采取预混胰岛素治疗。但一般都是短期!

1)基础+餐时胰岛素治疗:即睡前中长效加三餐前短效或速效胰岛素治疗  ,需要多次皮下注射 。依从性较差但对控制血糖是必须的!特别是对于胰岛素缺乏明显 ,血糖波动大的患者。

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2)持续皮下胰岛素输注(continuous subcutaneous insulin infusion,CSII): 也称胰岛素泵治疗 。是采用人工设置胰岛素的剂量方式来控制胰岛素持续皮下输注!它具有模拟生理性胰岛素分泌的特点  ,可以更好的控制血糖  。减少注射的次数  !减少患者的痛苦  ,有利血糖控制 。提高生活质量!减少严重低血糖的发生风险,CSII治疗模式适合血糖控制不佳、血糖波动大、反复发生酮症酸中毒、频繁的严重低血糖、和"黎明现象"明显的患者  。但CSII的治疗相关花费明显增高!关于胰岛素泵使用的适应症可见以前相关文章,

二连续血糖监测(Continuous Glucose Monitoring  ,CGM)

通过监测皮下组织间液葡萄糖浓度来反映血糖水平  ,提供连续、全天的血糖信息   。有助于了解连续数天血糖波动的趋势!发现一些潜在的高血糖和低血糖  ,尤其是无症状低血糖。采用连续血糖监测可以在减少低血糖风险情况下  !将血糖和HbA1c控制到接近正常的水平,血糖波动大、反复低血糖、无症状性低血糖、或者无法解释的高血糖患者应进行CGM监测 。

这两种技术的临床应用为许多T1DM家庭带来了便利,为血糖控制理想提供了技术保证。但是它也存在一些局限性!

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胰岛素泵虽然可模拟人胰岛素的分泌  ,但是需要提前设置。与实际的胰岛素分泌还是与很大的差距  !另外人的胰岛素分泌还是受很多因素的影响,比如饮食种类、数量。平时活动情况、精神因素、压力变化等等 !特别是青少年处于生长发育和学习阶段   ,影响因素可能会更多而且是不断变化的   。所以胰岛素的调整还需要人工根据血糖情况来调整!

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CGM监测虽然可以观察血糖的动态变化,但它测的是组织间液的血糖   。而且是回顾性的!虽然即刻组织间液血糖也能看到,但是还是有个延迟性。对指导血糖的调整有局限性!

大家很快就会联想到 ,通过人工智能的技术能不能把这两种设备结合起来  。即血糖监测数值及时传给胰岛素泵!然后泵根据血糖值来调整胰岛素的输注量,使血糖控制在一个稳定的范围  。

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其实这种想法很早就有,即所谓的人工胰腺   。技术上现在不是一个难题 !关键是安全性,如果人不能控制胰岛素的输注。完全交给机器(胰岛素泵) !最大的问题是如果某种因素干扰了血糖检测 ,出现了误差这是非常危险的 。如果导致严重的低血糖会影响到患者的生命 !所以这方面一直采取非常谨慎的态度,目前美国在这方面取得了一些进展  。去年美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一种可用于糖尿病管理系统的可互操作性的:slim X2 !它是新的FDA设备类别中的第一个,也称为备用控制器启用(ACE)输液泵。它可以与其他兼容装置进行通信!例如连续葡萄糖监测仪,根据Tandem声明:"泵能够可靠。安全地与兼容的数字连接设备(包括自动胰岛素计量软件)进行通信 !以接收执行和确认来自这些设备的命令  ,"通俗一点说就是我们说的"人工胰腺"。之前第一个将胰岛素泵与Dexcom G6(连续血糖监测仪)连接的设备是 Medtronic 670G!目前Kovatchev领导一项名为Control-IQ的新算法的6个月实验正在进行 ,该算法嵌入到slim X2泵中并与Dexcom G6传感器集成  。使用此研究系统!Control-IQ算法可自动调整基础剂量,它还可自动提供高血糖水平的矫正推注。该研究预计将于2019年4月完成!目前已有的研究已证实  ,人工胰腺(闭环)在血糖控制和避免低血糖方面较开环(胰岛素泵和血糖持续监测仪器分开。互相独立)有其明显的优势 !这也为很多1型糖尿病的家庭带来了福音,为提高1型糖尿病的生活质量提供了保证 。

我们可以充分的想象,随着技术的进步、人工智能的发展  。1型糖尿病能够像正常人一样生活是可以预期的 !

此外虽然技术上有突破,但是其实使用费用的问题也是限制其发展的原因之一  。有统计显示几年前美国只有30%的1型糖尿病患者使用胰岛素泵!即使在顶级糖尿病中心,只有29%的人正在使用CGMs。而2017年Medicare(美国的保险公司)同意给使用的患者报销费用来 !使用得到迅速发展 ,Hirsch教授指出。他的患者中80%的现在正在使用CGM!其中一个主要原因是报销得到了很大改善,如果人工胰腺也能报销 。那将会是爆发性增长!期待这项新技术也能早日进入中国 ,

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