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来源：天风证券研究所医药行业郑薇团队，

医药生物同比下跌0.43％，整体表现强于大盘。

本周仅一个交易日，上证综指下跌0.92％  。报2905.19点！中小板下跌1.31％，报5997.8点 。创业板下跌1.21％！报1627.55点，医药生物同比下跌0.43％ 。报7540.34点！表现强于上证0.49个pp ，强于中小板0.87个pp  。强于创业板0.78个pp！全部A股估值为12.82倍，医药生物估值为34.71倍 。对全部A股溢价率为170.76％ ！处于历史偏高水平，

行业一周总结：试点扩围集中采购拟中选公布，医药结构性行情有望持续演绎。

医药行业方面，9月29日据国家发改委官网 。关于《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》的文件正式下发！文件中提到到2022年，基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系 。优质医疗健康资源覆盖范围进一步扩大  ！健康产业融合度和协同性进一步增强 ，9月30日医保局发布《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》。文件具体内容包括任务目标和总体思路、集中采购范围及形式、主要政策措施、加强组织保障四部分！9月30日国家药品监督管理局组织起草了《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。10月7日瑞典卡罗琳医学院宣布 ！将2019年诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家威廉·凯林、格雷格·塞门扎以及英国科学家彼得·拉特克利夫  ，以表彰他们在“发现细胞如何感知和适应氧气供应”方面所做出的贡献。

下周行业观点预判：三季报即将披露，建议关注高景气度赛道和业绩边际改善标的。

宏观环境来看，国内经济下行压力仍大。外部贸易战扰动仍在 ！在内外部环境充满不确定性背景下 ，医药板块的相对比较优势较为突出 。建议投资者可继续关注相对安全的医药板块  ！从三季度业绩来看，建议建议更多关注业绩有望持续表现优异的标的：国内以恒瑞医药为代表的一批创新药企业已开始步入收获期。外包型行业迎来产业、资本、政策的共振！具有黄金发展机遇  ，建议关注创新药及其产业链 。如恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、凯莱英、药明康德、康龙化成等；从弹性和绝对收益讲 ！建议更多关注业绩改善或者加速的标的：重点关注迈克生物、片仔癀、安科生物、艾德生物、通化东宝等；集采扩围采购拟中选公布，建议重点关注增量明显的中选企业：乐普医疗。华海药业等长期来看建议关注具备仿制药梯队、原料-制剂一体化的企业：科伦药业、中国生物制药、华海药业等一致性评价通过品种、数量较多的企业！

10月金股：片仔癀（600436.SH），

核心逻辑：1.公司三季度业绩有望加速，目前渠道库存优良；2.公司的稀缺性（品种双绝密。原料资源属性）与独特内涵赋予估值长支撑！在医保控费下相对优势明显；3.日化业务持续兑现高增长，体现出公司“一核两翼”战略取得良好突破。我们预计19-21 年公司 EPS 分别为 2.39、3.02、3.79 元！看好公司持续的发展，维持“增持评级”。

稳健组合（排名不分先后 ，滚动调整）

健康元迈克生物安图生物万孚生物迈瑞医疗金域医学恒瑞医药片仔癀通化东宝爱尔眼科美年健康泰格医药药明康德云南白药长春高新凯莱英科伦药业

风险提示：市场震荡风险，研发进展不及预期。个别公司外延整合不及预期 ！个别公司业绩不达预期、生产经营质量规范性风险，

1. 试点扩围加速行业分化  ，改革效应持续扩大。

9月29日据国家发改委官网 ，关于《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》的文件正式下发 。文件中提到到2022年 ！基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系 ，优质医疗健康资源覆盖范围进一步扩大 。健康产业融合度和协同性进一步增强  ！健康产业科技竞争力进一步提升  ，人才数量和质量达到更高水平 。形成若干有较强影响力的健康产业集群！为健康产业成为重要的国民经济支柱性产业奠定坚实基础  ，

9月30日医保局发布《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》，文件具体内容包括任务目标和总体思路、集中采购范围及形式、主要政策措施、加强组织保障四部分 。

9月30日国家药品监督管理局组织起草了《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》 ，向社会公开征求意见。

10月7日瑞典卡罗琳医学院宣布 ，将2019年诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家威廉·凯林、格雷格·塞门扎以及英国科学家彼得·拉特克利夫  。以表彰他们在“发现细胞如何感知和适应氧气供应”方面所做出的贡献  ！

评奖委员会说 ，动物需要氧气才能将食物转化成有用的能量  。人们了解氧气的基础性重要作用已有数个世纪！但细胞如何适应氧气水平变化长期不为人知 ，今年的三名获奖科学家发现了“细胞如何感知和适应不断变化的氧气供应”  。并确认了“能够调节基因活性以适应不同氧气水平的分子机制” ！他们开创性的研究成果“揭示了生命中一个最基本的适应性过程的机制”，为我们理解氧气水平如何影响细胞新陈代谢和生理功能奠定了基础。

2. 创新药及其产业链行业高景气度  ，三季报有望延续良好业绩

天风医药:三季报即将披露 建议关注高景气度赛道和业绩边际改善标的_四川成都食品经营许可证

随着国内药政改革的落地，新药审评审批的提速。创新药的供给明显增加；而医保支付端的优化使得创新药上市后的放量速度较过去明显加快 ！随着第一批国家重点监控合理用药药品目录的公布，将更加利好高临床价值药物  。创新药领域未来有望受益 ！

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从业绩角度国内以恒瑞医药为代表的一批创新药企业已开始步入收获期  ，未来业绩有望持续跑赢行业整体。以龙头恒瑞医药为例 ！公司2018年包括硫培非格司亭（19K）、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等多款重磅创新药或高端仿制药迎来集中获批上市  ，超重磅产品PD-1已经获批上市  。短期来看公司创新药业绩有望迎来高速增长期；长期来看 ！公司研发管线储备众多潜力品种，靶点布局全面 。研发进度国内领先！长期业绩有望持续稳定增长，建议投资者长期持续关注。

从2019年中报看，外包型行业业绩总体保持高速增长。在行业政策+科创板影响下！外包行业有望显著受益 ，相关CRO、CMO/CDMO企业值得重点关注 。政策上顶层设计鼓励创新和高端仿制！产业加大研发创新的投入  ，为外包型行业带来了良好的发展机遇；“4+7”带量采购政策后促使医药回归各自分工 。专业化的外包型企业凭借其成本优势有望承接更多外包订单；国内审评审批改革推进释放红利！药品上市许可持有人（MAH）制度的推出有望助推CMO/CDMO行业的发展 ，科创板的推出将为研发驱动型生物科技类公司创造良好的借助资本发展的条件。而生物科技型公司由于资本实力及分散风险的考虑 ！研发及固定资产投入更多的倾向于外包  ，有助于推动CRO业务的订单及投资收益。我们认为与生物科技类公司深度绑定的外包型行业有望显著受益  ！

我们认为外包型行业作为医药细分领域景气度最高的细分领域之一，迎来产业、资本、政策的共振  。迎来了黄金的发展机遇！三季报有望延续良好增长态势 ，建议重点关注：泰格医药（CRO高景气度。公司为国内临床CRO龙头）、凯莱英（CRO高景气度！公司关键技术领域达到国际领先水平）、药明康德（CRO高景气度，公司是具备全球化竞争力的CRO巨头）。持续关注：康龙化成、昭衍新药、药石科技！

3. 三季报即将披露 ，关注具有改善预期的企业。

三季报即将披露，建议把握可能存在业绩边际改善变化的标的：。

迈克生物：2019年自主研发的i3000全自动化学发光仪的推出，新的高速发光放量进展顺利 。产品品质有了极大的提升！预计2020年将拉动公司利润增长 ，

片仔癀：上半年报表增长质量优秀，估计公司核心产品片仔癀系列折算锭剂销量增长在15％左右  。实现了稳健的增长！分拆看二季度国内销量增速提升 ，考虑到去年三季度乃至下半年的相对低基数。基于公司目前的动销！预计公司片仔癀销售有望加速带动公司业绩加速增长  ，

安科生物：核心产品生长激素GMP再认证于一季度完成，二季度已恢复供货 。2019Q2业绩明显改善！预计下半年业绩有望大幅提升，其次公司水针已获得生产批件。目前已完成上市前的准备工作  ！下半年有望对公司业绩增长带来积极影响 ，

艾德生物：靶向用药伴随诊断核心标的  ，受益于靶向药的使用  。伴随诊断渗透率有望提升 ！艾德丰富的临床解决方案构建核心竞争力，为医院提供整体性解决方案 。同时下半年BRCA产品有望成为业绩新增量！

通化东宝：公司的甘精胰岛素完成3合1审评 ，有望在10月获批 。考虑到公司去年下半年胰岛素去库存！基数相对低预计公司今年下半年销售有望加速 ，带动公司业绩加速 。

4. 带量采购全面铺开 ，仿制药有望加速整合。

“4+7”试点全面落地平稳实施已近半年，试点中选药品在保障质量和供应的同时大幅降价。显著降低相关疾病药费负担  ！试点地区群众对试点成效给予充分肯定和高度评价，非试点地区群众对早日扩大试点用上质优价廉的药品充满期盼 。

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随着试点的推进 ，改革效应持续扩大。中选药品价格大幅下降带动了同品种药品整体价格水平下调；中选药品使用中一致性评价的药品占比大幅度增加！提高了群众用药质量水平；带量采购减少了中间环节  ，降低了企业营销成本。促进了营销模式调整和行业生态净化！

9月25日试点扩围集中采购产生了拟中选结果：共有77家符合条件的企业参与申报，25个试点通用名药品全部有企业中选 。45家企业获得拟中选资格！中选率超过50％  ，与扩围地区2018年同种药品最低采购价相比 。拟中选价平均降幅59％！经过我们测算，与去年“4+7”带量采购中选价相比 。平均降幅24％！拟中选企业数量和拟中选价格水平整体符合预期，

9月30日为贯彻落实党中央、国务院决策部署，扩大国家组织药品集中采购和使用试点（下称“4+7”试点）改革成果。国家医疗保障局等九部门制定了《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》！

从产业角度看，今年的试点扩围集中采购对医药行业发展产生了重大的影响：①促进仿制药的一致性评价。“一致性评价”作为仿制药参加集中带量采购的入围标准 ！将会引导企业产品结构升级 ，②改善医药行业生态：在全国范围内推动改进药品购销模式。引导医生和患者理性用药 ！减少企业公关、销售及压款等交易成本  ，净化医药流通环境。③推动行业规模化发展！促进优化重组：试点扩围后 ，25个药品带量采购将覆盖全国所有地区。对企业的产品质量、产能供给和成本控制的要求更高！有利于推进行业优化重组，推动行业规模化、集约化和现代化发展 。

带量采购定位为深化医改的重要突破口 ，战略意义高未来对于仿制药的带量采购将是常态。从投资角度看！将推动医药的结构化行情持续演绎: ，

1、带量采购扩面为中选企业带来新的明显增量，有利于估值的阶段性修复 。此前的《联盟地区药品集中采购文件》中规定：中选企业≤2家的品种！采购周期为1~2年，3家为2～3年 。采购的长周期有利于中选企业的阶段性业绩增量的释放！带来估值的阶段性修复，建议关注此次增量明显的中选企业乐普医疗  。华海药业等

2、长期看关注有产品梯队和成本掌控力的企业 ，从长远发展逻辑看。未来整体看仿制药整合势不可挡！优胜劣汰行业集中度提升是大趋势，对于常见仿制药的价格搏杀预计将是常态  。对于企业而言 ！需要用产品管线和产品梯队去对冲单个品种可能失标或者大幅降价的风险，同时企业需要加大对于上游原料的管控以控制成本。以应对终端价格的持续下行！建议关注具备仿制药梯队、原料-制剂一体化的企业：科伦药业、中国生物制药、华海药业等 ，

3、创新是战略性投资方向  ，带量采购倒逼企业加大研发创新 。推动企业持续从仿制向创新转型  ！从医保角度看医保资金腾笼换鸟，更多的倾斜于具有高临床价值的创新药以提升医保资金效率 。创新药放量速度有望加快  ！销售峰值有望提升，建议关注创新药及其产业链：创新药关注恒瑞药业、贝达药业等。创新药产业链CRO/CDMO关注泰格医药、凯莱英、药明康德！康龙化成等

截至2019年9月30日  ，共有146个品种通过仿制药一致性评价 。中国生物制药通过13个品种！科伦药业11个，华海药业12个品种 。

天风医药:三季报即将披露 建议关注高景气度赛道和业绩边际改善标的_四川成都食品经营许可证

医药生物同比下跌0.43％ ，整体表现强于大盘。本周仅一个交易日  ！上证综指下跌0.92％ ，报2905.19点  。中小板下跌1.31％！报5997.8点  ，创业板下跌1.21％。报1627.55点 ！医药生物同比下跌0.43％  ，报7540.34点。表现强于上证0.49个pp！强于中小板0.87个pp，强于创业板0.78个pp 。

医药生物估值相对A股溢价上升，全部A股估值为12.82倍  。医药生物估值为34.71倍！对全部A股溢价率为170.76％ ，各子行业分板块具体表现为：化学制药37.16倍。中药23.56倍 ！生物制品43.73倍 ，医药商业15.03倍 。医疗器械42.3倍 ！医疗服务99.27倍  ，

本周一个交易日内 ，医疗服务板块涨幅最大。上涨0.86％；中药板块上涨0.51％！生物制品板块下跌0.01％，化学制药板块下跌0.27％ 。医疗器械板块下跌0.62％；医药商业板块下跌幅度最大！下跌0.87％ ，

本周一个交易日内，医药商业板块交易量和交易金额跌幅较大 。从交易量来看！同比上周一本周生物制品板块交易量下跌幅度最小，跌幅为19.41％ 。医药商业板块交易量下跌幅度最大 ！跌幅为43.85％，

【256个中成药 处方与制法将不再保密】9月29日 ，国家药典委官网发布了《中国药典一部拟公开处方的中成药品种名单公示》。根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国政府信息公开条例》相关条款的精神！为了提升和保障用药患者的知情权，国家药典委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求。完善和规范中成药标准体系！经相关专业委员会讨论，除国家保密品种外。拟对《中国药典》一部收载的中成药标准中未公开处方与制法的！全部公开（医药新闻），

【国家药监局：加快罕见病治疗药品审评审批】中国国家药品监督管理局29日发布消息称 ，为鼓励罕见病治疗药品研发。截至2019年5月！已将69件治疗罕见病的药品注册申请纳入优先审评程序  ，下一步将继续加快罕见病治疗药品的审评审批。提高罕见病用药的供应保障水平！（中国新闻网），

【默沙东K药国内获批一线单药适应症】国家药品监督管理局药品审评中心官网显示 ，默沙东帕博利珠单抗的一线单药用于PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症申请状态已变更为“审批完毕——待制证“。即这一适应症实际上已获批 ！（界面）

【索凡替尼治疗中国晚期非胰腺NET III期结果显著延长中位PFS】9月30日，ESMO神经内分泌肿瘤和内分泌肿瘤专场 。公布了和黄索凡替尼治疗晚期非胰腺来源神经内分泌肿瘤的疗效和安全性III期SANET-ep临床研究结果！研究结果显示：索凡替尼能够显著延长中国晚期非胰腺NET患者的中位PFS，索凡替尼成为晚期非胰腺来源NET患者人群中获得确证性治疗效果的全球首个VEGFR抑制剂  。（医药魔方） ！

【涉4个癌种，艾伯维PARP抑制剂三期临床结果积极】在ESMO大会上。艾伯维宣布其PARP抑制剂veliparib与化学联用的两项3期临床试验取得了积极结果 ！达到了试验的主要终点，Velia研究在新诊断出的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中进行 。（医药新闻） ！

【J Endod：人冻干牙本质基质可作为牙组织工程中的生物活性支架材料】牙本质是牙组织工程中适宜的支架材料  ，并且能为调节牙源性细胞提供适当浓度的生物活性蛋白成分。冻干是处理牙本质的一种可行策略  ！因其能够长效保持生物药剂产品以及牙本质的稳定 ，进而改善分布和存储 。因此作者认为：冻干牙本质基质（FDDM）能够为牙组织再生组成一种全新的生物结构支架！（梅斯医学）  ，

报告来源：天风证券股份有限公司 ，

报告发布时间：2019年10月8日 ，

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