挖贝网10月9日 ,人福医药(证券代码:600079)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(公司持有其67%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于氯化钾缓释片的批准文号。现将主要情况公告如下:!
药品名称:Potassium Chloride Extended-Release Tablets(氯化钾缓释片),
申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品!)
规格:10mEq(750mg) ,20mEq(1500mg) 。
根据IQVIA数据统计 ,2018年5月31日-2019年5月31日。氯化钾缓释片原研厂家AbbVie Inc.以及其授权仿制药厂家Zydus在美国市场的总销售额约为2!800万美元 ,根据米内网数据统计。2018年度氯化钾片剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.8亿元人民币!主要生产厂商包括上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、广州誉东健康制药有限公司、深圳市中联制药有限公司等,
以上就是许可证办理网为您整理,本站部分内容来自于互联网,如有侵权请联系本站管理员删除,部分为本站原创,转载请注明出处http://www.englishabc.net