上海医药布局海外市场有了新进展 ，10月15日 。上海医药集团股份有限公司(以下简称上海医药)发布公告称 ！其控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称常州制药厂)的盐酸多西环素胶囊及片剂获得美国FDA批准文号，业内专家分析 。在我国医药政策收紧的背景下 ！上海医药将海外仿制药市场作为了新的营收增长点，但目前海外仿制药市场竞争激烈。上海医药能否长驱直入尚需进一步观察 ！
公告显示常州制药厂收到美国食品药品监督管理局(以下简称美国FDA)的通知 ，盐酸多西环素胶囊100mg、盐酸多西环素片100mg(以下简称盐酸多西环素胶囊及片剂)的ANDA(即美国仿制药申请)已获得批准。
据悉盐酸多西环素胶囊及片剂均为口服抗菌药，用于治疗立克次体感染、性病、呼吸道感染、特定细菌感染、眼科感染、炭疽。可用于对青霉素过敏者某些特定感染的替代治疗！辅助治疗急性肠道阿米巴病和严重痤疮，并可用于预防疟疾。
公开资料显示，盐酸多西环素胶囊及片剂原研厂家为辉瑞制药有限公司 。国外生产、销售厂商主要有辉瑞制药有限公司、特瓦制药公司、迈兰制药公司以及海克曼国际制药集团等 ！
上海医药布局海外市场 仿制药能否成为营收新引擎?_澳门深圳公司进出口权办理
上海医药表示，常州制药厂盐酸多西环素胶囊及片剂的ANDA申请获美国FDA批准。对公司拓展仿制药海外市场具有积极推动作用！有助于该产品进入国内“绿色通道”优先评审 ，符合公司国内外制剂业务协同发展的战略目标。对公司未来经营业绩具有一定积极的影响！公司后续将积极推进盐酸多西环素胶囊及片剂的美国上市 ，
。据悉上海医药有三大业务 ，分别为医药工业业务、医药分销业务和医药零售业务。今年上半年上海医药实现营收925.75亿元 ！同比增长22%，其中医药分销业务营业收入达801.93亿元 。占比总营收86.62%！在整个公司的业务中占有重量级地位，
医药管理咨询专家林延君向中国商报记者表示 ，药企的医药分销业务会受到“两票制”“带量采购”等医药政策的影响 。今年上半年上海医药的医药分销业务营收同比增长21.04% ！毛利率6.67% ，均低于其他两个业务的营收增幅和毛利率 。由此可见过度依赖分销业务获得营收并非长远之计！他认为从目前上海医药的布局来看 ，医药工业业务已经成为上海医药的新发力点。其中海外仿制药毛利率高！所以海外仿制药市场成为各大药企的必争之地 ，博瑞医药、复星医药等药企已开始争夺该市场 。
据悉上海医药已加快了国际化布局的步伐，在全球多地成立研发及产业化平台。为未来高端仿制药取得新突破做铺垫！去年上海医药收购并组建了美国上药费城实验室，以作为海外高端制剂研发平台。此外上海医药与国内高端制剂团队合作 ！合资设立上海惠永药物研究有限公司 ，聚焦新型制剂、关键设备和给药装置及药用辅料等方面的研发。今年3月上海医药正式启动美国圣地亚哥研发中心 ！开展生物药对外合作与股权投资 ，
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林延君认为海外仿制药市场竞争激烈，上海医药除了提升规模优势。还要加强研发能力 ！布局具有技术壁垒的仿制药或挑战专利的首仿药 ，才有可能在海外仿制药市场获得更大的生存空间 。
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