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根据国家药品监督管理局公开信息统计 ，2015年至2018年。持有第二类和第三类骨科植入物产品注册证(创伤、脊柱和关节)的国内生产企业共193家！国外生产企业共224家，其中国内生产企业主要集中在江苏(53家)、北京(30家)、上海(21家)、浙江(15家)和天津(13家)等地。

根据国家药品监督管理局国产器械、进口器械数据查询统计，2015年至2018年共有1079张第二、三类国产骨科植入物及相关手术器械注册证获批 。其中2015年257张注册证获批  ！2016年304张注册证获批，2017年356张注册证获批。2018年162张注册证获批;同期共有983张第二、三类进口骨科植入物及相关手术器械注册证获批！其中2015年296张注册证获批 ，2016年290张注册证获批 。2017年286张注册证获批 ！2018年111张注册证获批，

在国产骨科植入物注册证方面，2015年至2018年。约85%的生产企业(163家)获批注册证的数量不超过10张;约10%的生产企业(20家)获批注册证数量为11-20张;约5%的生产企业(10家)获批注册证数量超过20张！创伤类注册证获批数量最多，占比约为59%;脊柱类与关节类次之。占比约分别为22%和19%  ！

在进口骨科植入物注册证方面 ，2015年至2018年。208家生产企业获批注册证的数量不超过10张;5家生产企业获批注册证数量为11-20张;11家生产企业获批注册证数量超过20张！脊柱类和关节类注册证获批数量最多  ，均占比约为37%;创伤类次之。占比约为26% ！

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2018年国内骨科植入物市场销售收入约为218亿元 ，相较2017年的190亿元销售收入增长率约为15%。

随着我国城市现代化建设进程加快，公路网总里程及汽车拥有量的迅速上升。交通事故导致的骨折仍为创伤骨科手术的主要原因  ！我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高 。因创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低！国产生产企业众多，国产创伤产品价格优势明显  。加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升！因此在该领域国产化效果最为显著，2018年进口创伤植入物销售收入增长率平均约为5%。约占整个国内创伤植入物市场35%的份额！以三级医院为主要市场;2018年国产创伤植入物销售收入增长率平均约为16% ，约占整个国内创伤植入物市场65%的份额 。以一级、二级医院为主要市场 ！

脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长 ，早年主要集中在大型三级医院或者区域性中心医院开展  。并且以使用进口脊柱植入物解决方案为主 ！随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势 ！占据主要市场份额  ，2018年进口脊柱植入物销售收入增长率平均约为9%  。约占整个国内脊柱植入物市场54%的份额！以三级医院为主要市场;2018年国产脊柱植入物销售收入增长率平均约为18% ，约占整个国内脊柱植入物市场46%的份额。以二级、三级医院为主要市场 ！

十张图带你了解我国骨科植入医疗器械行业发展情况分析 国内市场..._浙江大连食品卫生许可证代办

人工关节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等因素，早期国内生产企业发展相对缓慢 。近年来随着国产人工关节植入物研发水平提升 ！制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美价廉优势在市场上获得较快发展。2018年进口人工关节植入物市场销售收入增长率平均约为14%！约占整个国内人工关节植入物市场61%的份额，以三级医院为主要市场。2018年国产人工关节植入物市场销售收入增长率平均约为30%！约占整个国内人工关节植入物市场39%的份额 ，以二级、三级医院为主要市场。整个人工关节植入物市场明显受益于中国人口老龄化的影响  ！销售收入增长率远高于创伤、脊柱植入物，

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根据Ortho World统计，全球骨科市场销售收入近5年来基本上以3%-5%的速率增长。2017年全球骨科创伤、脊柱、关节三类植入物市场销售收入总和约为341亿美元！比2016年增长3.2% ，其中创伤类销售收入约69亿美元  。比2016年增长4.6%;脊柱类销售收入约91亿美元  ！比2016年增长2.2%;关节类销售收入约181亿美元 ，比2016年增长3.2%。在上述统计的骨科市场里 ！美国占61%的市场份额，欧洲、中东和非洲占25%。亚太占9%其他地区占5%！亚太地区2018年至2022年有两位数的增长潜力 ，美国将继续维持个位数增长。

综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生费用支出增长等情况 ，中国骨科植入物市场规模将持续快速增长。预计2019年至2024年 ！中国创伤植入物市场销售收入复合增长率约为12% ，脊柱植入物市场销售收入复合增长率约为14%。人工关节植入物市场销售收入复合增长率约为15%！目前国内骨科植入物各细分市场的渗透率均不足5%，远低于美国的40%-70%  。发展空间巨大！

以上数据及分析均来自于前瞻产业研究院《中国骨科植入医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》  ，