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美药企称研发世界首款“有效”阿兹海默药 仍待获批_广东食品流通许可证怎么办理

中新网10月23日电 综合报道 ,当地时间10月22日 。美国生物技术公司百健(Biogen)与其日本合作伙伴卫材(Eisai)宣布 !将向美国食品药品管理局(FDA)申请早期阿兹海默症治疗药物“aducanumab”的上市许可,百健公司表示。经过临床试验和数据分析 !该药物对治疗阿兹海默综合症有效  ,消息一出百健公司与卫材公司的股票价格一路飞涨。

据路透社报道,百健公司称“aducanumab”降低了早期阿尔茨海默患者的临床衰退 。接受药物治疗的患者“在认知功能 !如记忆力、定向能力和语言能力等方面  ,都得到了显著的改善  。”因此他们决定向FDA申请药物上市许可   !

报道称阿兹海默综合症(Alzheimer 's disease,又称老年性痴呆)的试验性治疗领域失败案例众多。许多大型制药商甚至放弃了研发治疗这种疾病的药物!然而据估计全球目前约有5000万阿兹海默综合症患者 ,因此任何对该病症有效的治疗药物都将畅销。

2019年3月  ,百健和卫材公司曾宣布 。将终止对“aducanumab”药物的两项后期试验!因为当时一项分析显示,他们成功研制出治疗阿兹海默综合症药物的希望十分渺茫  。当时这两家公司的股价一路大跌  !损失了约180亿美元的市值,

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而百健此次宣布药物的消息则令市场十分兴奋,据报道22日百健公司的股票价格飙升27%  。卫材公司的股价上涨了18%!几乎收回了3月份放弃这两项研究时的损失,

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外媒分析称如果FDA批准“aducanumab”上市,那么它将成为世上首个能改善阿兹海默综合症临床症状的药物 。然而瑞士的一位信贷分析师则表示!FDA的批准并没有得到保证 ,投资者和分析师将保持谨慎。直到看到真正的产品!

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