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辉瑞普强中国区总经理吴锋离职,由CMO黄海继任;中美贸易战:中国取消对部分药械商品加征关税。医疗行业成贸易战“避风港”;《Nature》官宣:糖尿病神药二甲双胍再添新功能!或可帮助“返老还童”...01【人事】辉瑞普强中国区总经理吴锋离职,由CMO黄海继任。

辉瑞普强集团全球总裁高天磊(Michael Goettler)向员工宣布 ,辉瑞普强中国区总经理吴锋将离任。结束在辉瑞的22年工作生涯 !寻求其他职业发展机会   ,

辉瑞普强任命中国区市场部负责人黄海担任普强中国首席运营官,负责市场和销售  。并直接向辉瑞普强大中华区总裁苗天祥汇报 !

吴锋(Frank Wu)于1998年加入辉瑞公司  ,曾担任过包括中国心脑血管业务、抗感染业务和商务运营部门的负责人等一系列重要的职务。也是2018年 !辉瑞普强成立至今的主要负责人,

黄海曾任职于辉瑞、罗氏、赛诺菲、美敦力等多家外企,2016年回归辉瑞。担任辉瑞核心医疗中国副总裁   !心血管和中枢神经事业部总经理,并在辉瑞去年架构调整后担任普强中国首席市场官(CMO) 。

值得注意的是,这是自今年7月底 。辉瑞普强与仿制药巨头迈蓝(Mylan)合并之后 !首次高层人事变动,

02【政策】卫健委:启动91项行业标准制定计划 ,涉及医院信息化、远程医疗...。

国家卫生健康委员会发布《国家卫生健康委办公厅关于下达2019年度卫生健康标准项目计划的通知》   ,明确了未来一年的卫生健康标准管理制度的制定牵头单位、负责人以及完成时间表。

《通知》共涉及91项标准研究、制定、修订工作,涉及互联网医疗、远程诊疗、医院信息化建设、医疗人工智能等多项行业标准制定工作   。完成时限为2020年9月10日!

围绕医疗信息化将迎来一大批新的行业规范和标准,互联网医院的管理和医疗人工智能应用管理领域的研究将迎来新的进展。

03【热点】中美贸易战:中国取消对部分药械商品加征关税,医疗行业成贸易战“避风港”  。

据财政部官网消息,根据《国务院关税税则委员会关于试行开展对美加征关税商品排除工作的公告》  。国务院关税税则委员会公布第一批对美加征关税商品第一次排除清单!分两个清单实施排除措施 ,

▲第一批对美加征关税商品排除清单中的药械产品,

虽然只有12类商品 ,但其中有2类产品涉及药品和医疗器械  。

在美国对中国剩余3000亿美元商品加征关税清单中,包含几乎所有尚未涵盖的商品 。但却唯独没有新增药品、医疗器械产品   !

为防止医疗产品受影响  ,中美两国都在有意的规避对医疗产品加征关税  。医疗行业成了贸易战“避风港”!

《公告》表示  ,对清单一所列商品。自2019年9月17日至2020年9月16日(一年)!不再加征我为反制美301措施所加征的关税,对已加征的关税税款予以退还。相关进口企业应自排除清单公布之日起6个月内按规定向海关申请办理!

04【热点】理邦/万孚专利纠纷案一审判决理邦胜诉,万孚称将提起上诉

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  。

广州知识产权法院对理邦仪器和万孚生物发生的重大知识产权纠纷进行了一审判决  ,结果为理邦仪器胜诉。小作坊生产许可证怎么办!

万孚生物发布公告称 ,公司后续将提起上诉。

事件起源于2015年6月   ,两名从理邦仪器离开的研发工程师。于6月底和7月初相继加入万孚生物!在与理邦劳动关系终止一年内 ,两人以万孚生物为主体申请了应属于理邦仪器的专利 。

2017年11月 ,理邦仪器对万孚生物提起4起诉讼 。认为万孚生物的血气分析仪及其血气生化测试卡等产品侵犯其专利申请权  !

此次事件的被告方不仅是万孚生物,还包括上述两名研发工程师。

05【产品】《Nature》官宣:神药二甲双胍再添新功能 ,或可帮助“返老还童”。

国际性科技期刊《Nature》官网刊发的一篇报道显示,加州的一项小型临床研究首次表明   。逆转人体表观遗传时钟是可能的  !

在过去一年的时间里,9名健康志愿者服用了生长激素和两种糖尿病药物的混合物。其中就包括二甲双胍   !通过分析一个人基因组上的标记来衡量,他们的生物年龄平均下降了2.5年。虽然这个研究是一项小型临床研究!但首次证实了生物学年龄是可以逆转的  ,二甲双胍是一类治疗2型糖尿病的权威用药。在国内外多种治疗指南中被列为一线降糖药物 !该药物有降糖作用确切,低血糖风险小  。价格低廉等优点 !是目前应用最为广范的甲类降糖药物之一,

06【产品】有望填补乳腺癌治疗领域空白,阿斯利康/第一三共69亿美元合作药物申请上市。

第一三共制药宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交一份新药申请  ,寻求批准trastuzumab deruxtecan(DS-8201)用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。

乳腺癌患者中大约20%为HER2阳性 ,该药有潜力填补HER2阳性乳腺癌领域的治疗空白。并有可能重新定义乳腺癌的临床护理标准!

阿斯利康与第一三共达成了一项总价值高达69亿美元的免疫肿瘤学合作,共同开发DS-8201。用于治疗包括胃癌、结直肠癌、肺癌和乳腺癌在内的HER2突变的癌症患者!

双方将在全球范围内共同开发和商业化DS-8201  ,第一三共保留日本市场的独家权利。同时将全权负责制造和供应   !

07【公司】14.43亿元 ,百度投资东软控制。深度布局智慧医疗  !

百度宣布战略投资大连东软控股有限公司,投资金额总计14.43亿元   。双方正式达成战略合作伙伴关系!在智能城市、智能教育、智能医疗等关键领域   ,积极推进产业智能化变革。百度CTO王海峰将出任东软控股董事!

▲百度与东软的战略合作签约仪式 ,

东软控股是一家投资信息技术、医疗健康和教育培训的投资与管理型企业  ,是东软医疗的主要投资者  。

百度已对东软医疗注资2250万,成为东软医疗第八大股东  。对于百度而言!本次战略投资东软控股能够借助后者在医疗领域的强大资源,以公司的先进技术为支撑。深度布局医疗健康领域 !

双方在智慧医疗领域的合作将覆盖医疗智能云、AI辅诊、医疗大数据挖掘、智慧健康管理、云医院等 ,

08【公司】阿斯利康将在上海设立全球研发中心总部   ,

上海市委书记李强会见了英国阿斯利康公司全球董事长雷夫·约翰森一行   ,阿斯利康表示将在上海设立全球研发中心总部 。

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预包装食品许可证怎么办

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▲上海市委书记李强会见英国阿斯利康公司全球董事长雷夫·约翰森  ,

雷夫·约翰森表示 ,中国市场对阿斯利康十分重要。以设立阿斯利康上海全球研发中心总部为契机!进一步扩大在沪投资,加强创新人才培养、新药研发生产以及人工智能发展等方面的合作交流。在互利共赢中实现更大发展!预包装食品许可证怎么办  ,

我们支持阿斯利康把更多新项目新技术新机构放在上海  ,继续深耕中国健康市场。上海将积极打造国际一流营商环境!全力当好服务企业的“店小二” ,有求必应、无事不扰。为企业在沪发展提供更好服务、创造更好条件 !

09【并购】1600万美元  ,九洲药业继收购苏州诺华后。再买下两家美国公司 !持续加码CDMO业务,

九洲药业发布公告称 ,为进一步拓展其在欧美市场的CRO、CDMO(合同研发生产服务)业务。全资子公司瑞博制药拟通过在美国特拉华州设立的瑞博美国子公司  !600万美元自筹资金收购PharmAgra Labs  ,Inc.和PharmAgra Holding Company。LLC.两家公司100%股权!

PharmAgra Labs,Inc.成立于1998年7月   。股本金额11万美元!是一家拥有二十余年医药外包服务经验的CRO和CDMO企业  ,主要客户为美国本土的各种新兴生物技术、大型制药和医疗设备公司等  。PharmAgra Holding Company!LLC.持有前者运营所在地的土地及房产,

CDMO业务正在成为九洲药业的主要增长动力,2018年公司来自该业务的收入为5.37亿元。占比总营收28.84%!同比增长22.87% ,九洲药业意在持续扩充CDMO业务。

九洲药业在公告中表示,本次交易有利于公司提升向北美地区提供创新药临床前研究以及一期临床用原料药的工艺开发和委托生产服务能力。

10【融资】近亿元B轮融资,国产脑卒中防治全产品线玩家心玮医疗再获资本市场青睐。

心玮医疗宣布完成近亿元B轮融资 ,由海达投资领投 。盛宇投资和长江国弘投资跟投!

心玮医疗的商业策略有别于国产器械厂家惯用的单点突破,其从成立之初就布局了缺血性脑卒中预防和治疗完整产品线。涵盖心源性卒中产品线、取栓治疗产品线、通路产品线以及脑血管狭窄治疗产品!

据公司创始人兼总经理王国辉介绍,其左心耳封堵器系统(对标波士顿科学的Watchman)和取栓系统(对标美敦力Solitaire下一代铂金版 )已研发完成并获得初步的临床肯定;封堵球囊导管系统、中间支撑导管、微导管、颅内球囊导管、血栓抽吸导管/泵等产品也正在开发。计划在未来3年推出10款产品  !

值得一提的是,心玮医疗曾在2018年获得来自复星集团和天助医疗的近亿元A轮融资。后又获得上海市发改委战新产业化项目千万元资助  !

将推动心玮医疗四大产品线新产品的临床推进,以及即将上市产品的市场推广和产业化。

11【榜单】2024年全球医疗器械预测报告发布,美敦力以390亿美元营收位居第一。

EvaluateMedTech基于全球300家医疗器械公司的深度预测模型  ,发布了《2024年全球医疗器械行业预测报告》。

全球医疗器械预计将在2017年至2024年间以每年5.6%的速度增长 ,2024年全球销售额将达到5950亿美元  。

美敦力将成为2024年医疗器械收入最大的公司,销售额接近390亿美元  。

▲全球医疗器械销售前10大公司和总市场(2017年/2024年),

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