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博鳌乐城医疗旅游先行区:可用境外上市但境内未上市特医食品_卫生许可证需要什么材料怎么办

国家发改委等部门联合发布《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》 ,《实施方案》坚持改革创新、先行先试。坚持以深化供给侧结构性改革为主线!对标国际最高标准 ,以高水平开放推动国际医疗旅游和高端医疗服务发展。打造海南国际旅游消费中心建设的重要支撑平台!

到2025年,先行区在建设特色技术先进临床医学中心、尖端医学技术研发转化基地等方面取得突破性进展  。实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步” !到2030年 ,医疗服务及科研达到国内领先、国际先进水平 。充分形成产业集聚和品牌效应!建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台,

《实施方案》提出了4个方面的重点任务 ,一是集聚发展高水平医疗服务机构及科研机构  。包括支持引进国内知名公立医疗卫生资源、引进和培育国际先进水平医疗机构、建设国家级医学教育科研交流基地、创建国家医药成果转移转化试点示范基地等!二是大力发展优质医疗旅游服务,包括加快提升医疗服务水平、积极促进医疗与旅游融合发展等 。三是优化先行区开放发展环境!包括方便境内外患者诊疗、健全人才发展政策、提升服务管理效率等 ,四是完善医疗旅游综合监管体系。包括完善医疗项目准入和退出机制、创新综合监管模式、强化责任落实和监管问责、加强风险评估和跟踪预警等 !

在大力发展优质医疗旅游服务方面  ,将加快提升医疗服务水平 。加快先行区药品、医疗器械进口审批  !支持开展干细胞等临床前沿医疗技术研究项目,获得符合要求的安全性数据用于进一步开展临床试验或注册申请  。值得一提的是 !方案还提出:允许国内医疗机构院内制剂在符合国家规定条件下,在先行区调剂使用;支持设立专业健康和养老保险机构。取消健康险、人身险公司外资股比限制;将临床急需少量进口药品、医疗器械的先行先试政策适用范围扩大到先行区内符合条件的医疗机构 !

按照实施方案,境内外患者在先行区诊疗会更加方便 。相关单位将研究出台外籍医务人员、患者及陪同人员到先行区诊疗的入境、停留居留便利化政策措施  !在患者备案承诺基础上,有条件允许先行区医疗机构患者带合理自用量的进口药品离开先行区使用;扩大境外进口保健食品、保健用医 疗器材范围。有条件允许先行区进口使用境外上市但境内未上市的特医食品等  !鼓励商业保险机构开发适应不同需要的健康保险产品  ,简化理赔手续 。

博鳌乐城医疗旅游先行区:可用境外上市但境内未上市特医食品_卫生许可证需要什么材料怎么办

卫生许可证需要什么材料怎么办

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在完善医疗旅游综合监管体系方面 ,则会完善医疗项目准入和退出机制 。建立先行区进驻医疗项目评估评审制度  !强化进驻项目医疗技术评估工作;完善伦理审查体系  ,设立先行区医学伦理委员会。支持提升中医药伦理审查能力 !加强临床研究与应用的伦理审查,严格医疗卫生机构执业登记许可验收。强化医疗卫生机构业务合作监管!建立先行区医 疗机构对外合作备案管理制度   ,卫生许可证需要什么材料怎么办  。

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