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普门科技:以人类健康为己任深耕医疗器械产业_广西申请食品安全许可证

作为在医疗器械行业中的领先一员,深圳普门科技股份有限公司自设立以来即以人类生命健康事业为己任。始终专注于治疗与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新  !截至目前公司主营业务已涵盖治疗与康复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售等领域,

荣获国家科学技术进步奖一等奖,成为中国医疗器械行业第一家获此奖项的企业;经过国家六部委批准设立院士工作站。成为中国医疗器械行业最早成立院士工作站的企业;建成了“广东省工程技术研究中心”“深圳市工程技术研究中心”“深圳市工程实验室”“企业技术中心”;并且先后承担国家部委级研发及产业化项目3项、省级研发及产业化项目6项和市区级研发及产业化项目15项!

凭借对各级医院在治疗与康复、体外诊断领域临床需求的深入和准确理解,普门科技制定了特色化、专业化、差异化的产品战略。公司治疗与康复产品线包括8大系列、50余个型号产品!形成了专业化、系统化的治疗与康复解决方案,主要应用于医院各临床科室。公司体外诊断产品线基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台技术 !自主开发了特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂产品线  ,能够提供近50项临床检测项目。应用于各级医院检验科及体检中心!

坚持创新研发带来的收获是专业领域的累累硕果 ,对于普门科技 。尤为值得一提的是!其在创面治疗和电化学发光检测两个医疗器械领域均取得了重大科研创新和产业化突破,

在创面治疗领域,普门科技作为合作申报团队中唯一的企业。与中国人民解放军总医院第一附属医院、中国人民解放军第三军医大学、上海交通大学医学院附属瑞金医院等机构共同申报的科研成果!获得了国务院颁发的2015年度国家科学技术进步奖一等奖   ,是国内医疗器械行业第一家获得国家科学技术进步奖一等奖的企业。公司自主研发了光子治疗仪 !填补了国内临床创面光子治疗领域的市场空白  ,普门科技作为起草单位还参与共同完成了《红光治疗设备》行业标准(编号:YY/T 1496-2016)的制定。

在化学发光检测领域  ,普门科技基于直接电化学发光免疫分析技术路线。使用自主合成的发光标记物   !成功研制了包括检测仪器和配套试剂的新一代全自动免疫分析平台  ,打破了行业国际巨头在电化学发光免疫分析领域的全球垄断。填补了国内市场空白  !成为国内第一家取得电化学发光免疫分析系统注册证的企业,

截至目前公司在医疗器械领域形成了8大核心技术、80项专利技术、59项软件著作权及80项二类医疗器械注册产品等核心竞争力,在创面治疗、加速康复、电化学发光免疫分析、特定蛋白分析检测和高效液相层析糖化血红蛋白分析等领域具备先发优势。建成了包括研究开发、生产制造、质量管理、市场销售和服务等体系完善的医疗器械产业化平台!

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构建了治疗与康复类产品线和体外诊断类产品线,两大医疗器械产品系列已成为主力。普门科技的治疗与康复产品线包括8大系列、50余个型号的丰富产品线 !在丰富的治疗与康复产品线基础上   ,为了适应现代加速康复医学发展和国内分级诊疗体系建设。公司通过技术创新、产品研发、升级换代和专业服务等方式 !针对不同疾病、不同科室的相应需求推出适宜的产品组合方案,治疗与康复解决方案从医疗机构的临床诊疗需求出发 。通过专业化和系统化的治疗技术组合 !有效促进疾病治疗与康复的临床疗效 ,各类医疗机构客户可根据自身需求。灵活组合产品从而实现不同的医疗功能   !据了解普门科技治疗与康复解决方案的应用场景、产品组合、临床治疗内容及应用包括创面治疗解决方案、血栓预防解决方案、疼痛治疗解决方案、皮肤病治疗解决方案、加速康复整体解决方案、糖尿病和慢创人群适宜技术方案、呼吸病人群适宜技术方案、炎症、疼痛人群适宜技术方案;其治疗与康复产品线按照使用场景则分为医院市场和家用市场两大类,目前以医院市场治疗与康复产品为主   。

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普门科技构建的体外诊断产品线由体外诊断检测设备及配套试剂组成,基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台。公司开发的特色化、专业化体外诊断设备与配套试剂产品线通过检测人体样本(血液、体液、组织等)等方式  !获取人体的临床诊断信息,为制定个体化治疗方案提供重要的科学依据。

以国家医疗改革方向和客户市场为出发点,普门科技通过技术提升、产品组合、解决方案等创新方式。使得公司产品与行业竞品在技术路线、使用场景、综合性价比等方面形成了自己的专长  !有力推动产品成功占领市场,特别值得一提的是。普门科技在各级医院临床治疗与康复领域首次推出以疾病为中心的整体解决方案   !形成特色化、专业化、差异化的市场策略 ,在产品组合、解决方案、各级医院临床应用等方面与行业竞品对比形成了领先的竞争优势 。

不仅关注于产品系列,普门科技还特别重视技术创新机制的建立。发展至今普门科技已形成了完善的研发管理体系 !为持续创新提供体制基础,

在集成产品开发模式方面,公司建立了从客户需求到具体产品的创新研发体系。形成了以产品线和项目为横向主线、以专业为纵向主线的矩阵式管理!通过有效组织研发、市场和销售的资源,详细收集客户需求及市场信息  。分析产品竞争策略!再通过严格的立项评审,把控新产品研发的入口  。公司确保所开发的产品能够有足够的市场竞争力!能够切实解决客户的问题 ,

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在研发奖励机制方面   ,普门科技形成了以目标为导向的研发绩效制度  。极大限度调动技术研发人员的创新积极性:研发项目立项时!签订项目任务书及后续激励方案  ,结合每个关键里程碑节点的绩效进行实时奖励;并设立了专利奖、技术突破奖等多个奖项 。公司推行研发团队股权激励机制!通过员工持股计划向主要研发人员授予股份,使研发团队的长期利益与公司保持一致。同时公司还从专业技术、项目管理等多个维度对研发团队进行针对性的职业生涯发展规划 !提高研发团队的业务能力并拓宽晋升通道  ,激励骨干研发员工充分体现自身价值 。普门科技的相关机制保障了其内生的创新活力和可持续性!

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普门科技所拥有的专业研发团队,为其持续创新提供了人才保证。截至目前公司已形成了完善的医疗器械设备类研发团队和试剂类研发团队 !

据了解普门科技的医疗器械设备研发团队负责硬件开发和软件的自主开发,专业从事电子系统、机械系统、传动系统、结构件系统、操作系统软件等系统组件开发。公司试剂研发团队则负责试剂及核心原料的自主开发!在科学务实的机制下  ,公司建成了一支创新能力强、研发经验丰富、覆盖多学科的研发技术团队。跨越治疗与康复领域和体外诊断领域两大医疗器械子领域!相关信息显示 ,普门科技核心技术人员研发经验丰富。研发管理能力强 !能够满足公司研发技术指导和研发管理的需求   ,

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普门科技在研发设备及投资计划也进行了安排 ,为持续创新提供基础支持。目前已经建成了治疗与康复产品实验室、化学合成实验室、电化学发光免疫分析系统实验室、免疫比浊分析系统实验室、抗原抗体制备实验室、糖化血红蛋白分析系统实验室、免疫荧光层析分析系统实验室、可靠性实验室、光学实验室9个实验室 !

随着产品线的逐步扩展,普门科技的研究领域范围不断扩大、项目数量和技术要求也在不断增加   。为了满足公司研发创新发展的需要   !公司拟投资“体外诊断及康复治疗设备研发中心建设项目”,计划全面升级研发环境。吸引高层次人才 !购置先进的研发、检测设备 ,提升新产品研发速度   。加快产品上市与应用的步伐  !该项目拟投资五千余万元用于购置软硬件设备 ,为新产品、新技术的持续开发提供基础支撑  。

在未来的发展战略上,普门科技表示。将致力于创造对人类的健康和生命有显著价值的产品和服务   !为客户、员工、股东和社会创造价值  ,坚持以创新为动力   。以质量为核心 !以市场为导向  ,有计划、有步骤、积极稳妥地实施公司规模化、特色化和品牌化的战略目标。增强综合实力和核心竞争力!实现可持续发展 ,把普门科技办成一个跨越生命周期的企业 。成长为全球令人尊敬的优秀医疗设备供应商   !■

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