http://www.englishabc.net

安徽省药监局公布了2019年第1期医疗器械质量公告  ，经抽验并核查确认共10个品种24个批（台）次产品不符合标准规定。

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效。安徽省药监局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验 ！

被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及10个品种24个批（台）次。对上述不符合标准规定的医疗器械产品 ！各市（直管县）药品监督管理部门正在依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处理 ，

安徽省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单 ，

标示生产单位：河南瑞科医疗器械有限公司，

批号/出厂编号/生产日期：20180306  ，

被抽查单位：亳州市旭坤医疗器械有限公司，

标示生产单位：新乡市宏达卫材有限公司，

批号/出厂编号/生产日期：20170702  ，

主要不符合项目或问题：荧光物  ，

被抽查单位：亳州市达美医疗器械销售有限公司，

标示生产单位：新乡市宏达卫材有限公司 ，

批号/出厂编号/生产日期：20180102，

被抽查单位：淮南东方医院集团肿瘤医院 ，

标示生产单位：扬州世纪顺达科技有限公司  ，

主要不符合项目或问题：下沉时间，

被抽查单位：芜湖市雅宝义齿制品厂，

标示生产单位：芜湖市雅宝义齿制品厂，

批号/出厂编号/生产日期：43256，

被抽查单位：安徽省华西义齿制作有限公司，

标示生产单位：安徽省华西义齿制作有限公司 ，

被抽查单位：安徽省华西义齿制作有限公司 ，

标示生产单位：安徽省华西义齿制作有限公司 ，

被抽查单位：安庆宏峰义齿制作中心，

标示生产单位：安庆宏峰义齿制作中心  ，

前牙Z62368870/后牙Z62368871/金属牙Z62368869，

被抽查单位：黄山市屯溪区天利和义齿制作中心  ，

标示生产单位：黄山市屯溪区天利和义齿制作中心，

钢牙：81379、81376、81378、81380、81377；陶瓷牙：81374、81375、084119、084125、084127、084118、084121  ，

主要不符合项目或问题：孔隙度、耐腐蚀性  ，

被抽查单位：蚌埠勇诚义齿制作部，

标示生产单位：蚌埠勇诚义齿制作部 ，

批号/出厂编号/生产日期：20180616，

被抽查单位：蚌埠佳美仕义齿有限公司，

标示生产单位：蚌埠佳美仕义齿有限公司  ，

18051566、18051569、18051568 ，

主要不符合项目或问题：孔隙度、耐腐蚀性，

被抽查单位：黄山金富医疗器械有限公司  ，

标示生产单位：黄山金富医疗器械有限公司 ，

主要不符合项目或问题：运动部件、单一故障状态，

被抽查单位：黄山金富医疗器械有限公司  ，

标示生产单位：黄山金富医疗器械有限公司，

主要不符合项目或问题：运动部件、单一故障状态，

产品名称： 一次性使用输液器带针 ，

标示生产单位：安徽康泰医疗器具有限公司  ，

规格型号：IS-VB1 0.7×25，

批号/出厂编号/生产日期：20180606  ，

主要不符合项目或问题： 药液过滤器，

被抽查单位：安徽国器贸易有限公司 ，

标示生产单位：海南朗腾医疗设备有限公司，

机号22000301/制造批号20161201，

主要不符合项目或问题：设备或设备部件的外部标记，

被抽查单位：阜阳太荣医疗器械有限公司 ，

标示生产单位：武汉市康本龙医疗器械有限公司，

主要不符合项目或问题：工作数据的准确性，

被抽查单位：蚌埠市华宝医疗器械有限责任公司解放二路经营部

安徽省药监局曝光24个医疗器械产品不符合标准规定_乳制品食品流通许可证怎么办

，

标示生产单位：武汉市康本龙医疗器械有限公司，

主要不符合项目或问题：工作数据的准确性，

被抽查单位：安徽四方百信大药房连锁有限公司 ，

标示生产单位：东阿阿华医疗科技有限公司 ，

主要不符合项目或问题：提示功能，

产品名称：电脑中频经络通治疗仪（商品名：数码多功能治疗仪），

被抽查单位：利辛县利康医疗器械有限公司，

标示生产单位：广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司  ，

规格型号：QX2001-AⅡ型 ，

生产日期2015年07月02日 ，

主要不符合项目或问题：设备或设备部件的外部标记 ，

被抽查单位：安徽东升大药房零售连锁有限公司宿州皖北总院店 ，

标示生产单位：深圳市家康科技有限公司，

主要不符合项目或问题：电源软电线、工作气流 ，

被抽查单位：宿州中煤矿建总医院有限公司，

标示生产单位：重庆萍丰机械有限公司，

出厂编号PF0018010210，

主要不符合项目或问题：设备或设备部件的外部标记  ，

产品名称：特定电磁波（TDP）治疗器 ，

被抽查单位：安徽华康医药集团有限公司  ，

标示生产单位：重庆华伦医疗器械有限公司，

主要不符合项目或问题：加热器表面温度误差、加热器表面温度不均匀度  ，

被抽查单位：滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司 ，

标示生产单位：郑州大森林医疗设备有限公司 ，

规格型号：YW-1型（卡通式） ，

主要不符合项目或问题：设备或设备部件的外部标记、电源软电线 ，

被抽查单位：淮南市诺鑫医疗器械销售有限公司，

标示生产单位：厦门安氏兄弟科技有限公司 ，

主要不符合项目或问题：测量时间 ，