医疗器械设计输入 ，这个必须来源于标准。“输入”这东西显得高大上一些！无论是哪款体系标准，都有这个词语 。实际简单地理解为需要考虑的因素！或者理解为设计这个产品 ，需要收集哪些资料 。收集哪些情报！
那么今天我们就一起看看设计医疗器械，到底要收集哪些情报？。
首先就是市场方向，其实大家最熟悉的。如果没有销路！一般也没有人会去设计，所以这一条就直接忽略 。
第二法规和标准话不多说举个例子“磁疗仪”需要考虑的法规：注册相关（含说明书），标准（安规、EMC、产品行标等）。体系标准例如13485 ！风险标准等其实这里面很多都不可能一个人能全部理解，更多的是需要形成书面的资料而已 。但也并不是完全这样！这里面需要重点的是行标和风险，在产品开发中需要深入考虑 。否则会带来不必要的损失 ！
医疗器械设计的输入包含哪些内容?_湖北食品流通许可证在那办
第三外观设计是关键突破口 ，因此医疗器械设计外观的输入还应该包括外观的输入 。而外观是输入实际在于对比！对比同行产品、同类产品或者相关产品外观，这些并不是必要的输入信息。但对于产品外观设计来说 ！参考同行产品外观是必然的，一般地纯外观并不用参考。但结构一般可能会参考！而产品的外观大局决定与结构 ，因此实际还是要参考的。因此外观产品的收集是医疗器械输入信息的一类信息 ！有利于对比、参照和参考，在外观方面的创新 。大多数是来源于对比！
，第四决定应用端的必要零部件，这个板块实际是非常关键的 。每个产品都有一些关键部位 ！关键元器件它决定了产品的应用，怎么理解呢？比如一个依靠摄像头的产品。摄像头是关键部件 ！一台心电图测试设备 ，其关键件在于感应器的材料…… 。多种关键零部件或者说多种设计方案或者思路是必要的输入信息！
第五医疗器械的输入信息还应包括产品的发展方向 ，这一条一般适用于中大型企业或者也可以适合中小型企业 。主要是看产品是否需要向国外发展 ！如果有这个计划，那么产品的设计就应该与ce认证靠拢。先不用考虑13485体系方面认证是否会符合ce认证的要求 ！产品本身iec标准比国内的强标和转标要新的多 ，哪些项目可能会有冲突的 。这方面需要认证工程师非常熟悉法规和标准！否则可能会设计的产品仅满足国内的强标 ，不符合iec标准 。那么等到公司有资本想做国外项目！申请ce的时候，产品又需要重新设计一遍。这样非常劳师动众！浪费成本因此产品的发展方向应该作为一个重要的输入信息，
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以上百知巴巴总结了五个方面的医疗器械设计输入应该包含的内容 ，可能存在不足。欢迎留言评论 ！同时百知巴巴认为，对于企业来说1/2/4/5这几点。大部分对于企业来说就应该具备这些基本的信息！重点就是突破外观设计的第三点，因为这一点应该叫做产品外观设计的破冰 。一旦破冰成功！产品设计就会进入快速设计的阶段 ，也就是说想做什么样子的产品是设计师和老板最难的一点。一旦这一点解决了！那么产品也就基本可以开始快速上线的脚步 ，
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