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我省十五条措施鼓励药品医疗器械创新_宁夏代办深圳食品流通许可证

本报讯(记者李娜)1月13日,记者从省政府获悉。省政府办公厅日前印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》   !《实施意见》从提高临床试验管理水平、深化审评审批制度改革、提升药品医疗器械创新能力、加大保障力度等4个方面制定了15条具体措施,

《实施意见》中提出,我省支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验。将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审!同时鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动 ,对临床试验研究者在职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁  。

在优化行政审批流程方面,《实施意见》提出。我省将推进药品医疗器械审批全过程电子化  !扩大“串联”改“并联”审批范围,

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创新医疗器械审批方面   ,完善我省创新医疗器械特别审查程序   。对经审查确定为省级第二类创新医疗器械的!优先进行注册检验、技术审评、体系核查,

我省将支持引导企业加大研发投入,加快建设中试中心、企业技术中心、工程(重点)实验室、技术创新中心、工程(技术)研究中心等科研平台。实现大中型医药企业省级以上研发机构全覆盖 !

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支持仿制药生产方面,我省还将给出“真金白银”的奖励   。引导企业积极研发生产有明确临床价值的仿制药!提高公众用药可及性,对我省在全国同品种前3家通过一致性评价的企业以及按期通过评价的企业。省财政一次性给予100万元奖励 !对我省通过一致性评价的药品品种 ,在医保支付方面予以支持 。在药品带量采购中优先纳入采购品种范围!在药品招标采购和临床用药中同等条件优先选用,

中药要传承也要有创新我省将重点支持有代表性和特色的中药材品牌化发展,增强豫产道地药材品牌竞争力 。构建中药材生产流通全过程质量管理和追溯体系!

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