2月29日南国早报客户端记者从自治区药监局了解到,广西首批小规格一次性医用口罩 。由广西一家公司完成产品灭菌解析过程生产下线 !即将投放市场,这是广西首次批准生产的医用“儿童口罩”。填补了我区此类规格产品空白 !
据了解小规格一次性医用口罩因其规格小,且适合面颊偏小人群和儿童佩戴。俗称“儿童口罩”!疫情发生后广西市场供应的大多为成人口罩 ,因小孩脸型较小 。与成人口罩贴合密封不严 !防护能力大大降低,许多家长为寻找儿童口罩大费周折。
接到企业的生产申请后,自治区药监局迅速启动医疗器械应急审批程序 。采取“全程指导、全程协调、全天候服务”的方式办理生产许可 !全力支持企业加快通过审批加快投入生产 ,
针对“儿童口罩”应用范围广,使用人群低龄。自身防护能力弱等特点 !自治区药监局加大对新上市医疗器械产品的监管力度,对即将上市的首批产品进行产品抽检。督促企业依法依规生产!确保应急医疗器械质量安全有效,
监管人员对口罩生产过程进行监督检查 ,
监管人员对儿童口罩防护性能进行检查,
广西首批“儿童口罩”投产上市 。适合儿童等人使用_辽宁武汉代办食品流通许可证
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