2月29日浙江新闻客户端记者从嘉兴市市场监管局了解到，近日在嘉兴市场监管局医疗器械处全力帮扶下 。世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司申报注册医用一次性防护服、多凌洁净空气科技有限公司申报注册医用防护口罩获得通过！两家企业相继获得省药监局第二类医疗器械注册许可 ，
“一企一策” ，加强驻企监督服务。世源科技（嘉兴）电子医疗有限公司是嘉兴一家生产第二类医疗器械一次性手术衣、手术包类产品的企业！在得知企业有加快研发医用防护服意愿后 ，嘉兴市场监管局第一时间走访 。派出资深检查人员深入生产一线！驻企送服务
2月20日在得知企业注册检验过程中遇到困难后，嘉兴市市场监管局党委委员、总工程师戴叶华率队深入企业生产车间一线。帮助企业一起在每一道生产、检验工序上分析问题、查找原因！同时她现场通过电话对接省药监局、省器械检验院等有关单位负责人 ，核实有关问题和结果、确认下一步检验内容和方式等。在此基础上就企业的进货检验、过程控制、出厂放行等质量控制工作提出了有针对性的意见和建议 ！为企业申报产品顺利通过检验、取得证书提供支持和帮助 ，2月25日世源科技公司取得医用一次性防护服的注册证。2月26日当天！嘉兴市市场监管局开通绿色审批通道，仅用1小时时间。全程不见面、在线办结完成医疗器械生产许可证变更 ！下午戴叶华将生产许可证书送到企业负责人手上 ，
2月27日嘉兴港区市场监管分局给多凌公司送去一张许可证，这也是全市首张医用防护口罩的医疗器械生产许可证。
战疫·嘉兴丨首张医用防护服和医用防护口罩生产许可证发出_甘肃武汉代办食品流通许可证
港区市场监管分局第一时间再次走访该企业，通过对企业产品质量、生产管理体系及生产能力进行初步的评估 。对其营业执照变更开通绿色通道！为解决疫情期间行政审批中心不对外开放的实际困难，该分局通过提供网上申报、全程指导、上门发照的服务 。于2月11日顺利帮助企业完成营业执照变更 ！增加了第二类医疗器械生产的经营范围，为其接下来的防疫物资生产争取了宝贵的时间 。
！企业转产战“疫”，政府部门的配合也要不遗余力 。该分局组织人员成立服务工作专班 ！全程指导加快应急审批，对该企业在医用防护口罩的应急审批流程、注册质量管理体系核查及试产样品送检等方面提供全方位、全流程的服务。积极对接省局、市局做好注册审批工作！前期通过邀请嘉兴市局专家从法律法规要求、质量管理体系、原辅料把关、生产过程控制 ，成品检验放行等方面 。对该企业做好政策解读与转产指导 ！
2月12日嘉兴市市场监管局总工程师戴叶华来企业调研指导生产工作 ，为企业医用防护口罩的生产提出了多方面的意见和建议。2月13日企业通过浙江省药品认证检查中心的注册质量管理体系核查 ！达到疫情期间浙江省应急审批的非无菌医疗器械生产质量体系要求 ，期间企业所生产的医用防护口罩（非无菌型）已送至浙江省医疗器械检验研究院进行检测 。2月26日企业试产样品经浙江省医疗器械检验研究院检测合格！获得省药监局颁发的医疗器械注册证 ，
战疫·嘉兴丨首张医用防护服和医用防护口罩生产许可证发出_甘肃武汉代办食品流通许可证
2月27日经嘉兴市市场监管局审批通过 ，多凌公司成功获得医疗器械生产许可证。至此嘉兴市首家拥有医用防护口罩生产许可证的企业正式转型成功 ！填补了全市在该类产品生产领域的空白，
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