中国网财经9月24日讯(记者 张润琪)今年9月初 ,被广泛使用的胃药雷尼替丁陷入风波 。美国食药监局(FDA)已在某些企业Zantac(雷尼替丁)等药物中发现了NDMA可疑杂质 !并正在研究确定受污染成分的来源及其在这些药物中的风险,其对消费者的风险似乎很。
诺华制药、葵花药业、康恩贝、赛诺菲等多家药企涉及雷尼替丁药物,
雷尼替丁是一种抑制胃酸分泌的组胺H2受体拮抗剂,雷尼替丁既是非处方药又是处方药。该产品的非处方药物用于预防和缓解烧心的症状 !处方药物用于治疗和预防胃和肠溃疡以及治疗胃食管反流等病症,
FDA的声明指出,部分雷尼替丁药物。包括部分被称为“Zantac”的产品 !含有低浓度致癌物质N-二甲基亚硝胺(NDMA),NDMA是一种已知的环境污染物。存在于水和食物中!包括肉类、乳制品和蔬菜 ,
FDA一直在调查血管紧张素受体拮抗剂(ARBs)中的NDMA和其他亚硝胺杂质,在ARBs案例中。FDA已经多次建议召回!因为被发现了不可接受的亚硝胺水平,FDA正在评估雷尼替丁中NDMA的低水平是否会给患者带来风险。
胃药雷尼替丁涉嫌含低剂量致癌物质 诺华称将从26个国家召回 还..._ccc怎么办
值得关注的是 ,FDA从初步检测中发现。雷尼替丁的含量几乎不会超过在普通食品中可能发现的含量 !FDA并未要求在调查期间停止使用雷尼替丁药物 ,AI财经社报道称 。“据外媒Fierce Pharma报道!诺华制药停止了其非专利药雷尼替丁(Zantac)在全球范围内的销售,”ccc怎么办 。
中国网财经记者致函诺华制药 ,其子公司山德士(中国)企业沟通部回复称 。“患者安全和产品质量对我们来说至关重要!作为预防措施,我们将从多个市场的药房召回数批山德士雷尼替丁薄膜包衣片剂 。雷尼替丁是一种非专利药 !在全球由多家制药公司销售,因此其他制药公司也可能会发起对该药品召回。
“此次从药房召回多批雷尼替丁薄膜包衣片剂将涉及26个国家,需要特别强调的是。山德士在中国市场并没有雷尼替丁薄膜包衣片剂在销售 !因此中国市场也不受此次召回的影响,在进一步确认之前。我们将继续控制并暂停在所有市场上销售山德士含雷尼替丁的药物!目前我们正在努力调查导致问题出现的原因 ,
除了诺华制药涉及雷尼替丁药物外,记者通过国家药监局数据查询发现 。在国产药品中 !有关“雷尼替 币┪镄畔⒋579条 ,涉及企业包括葵花药业、莎普爱思、华润双鹤、康恩贝、华仁药业、赛诺菲等 。
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对于雷尼替丁药物可能含有致癌物质一事 ,相关药企是否将受到影响?中国网财经记者致函或致电葵花药业、莎普爱思等六家药企 。
莎普爱思证券部回电称,“公司有雷鸣替丁药物批文 。但并未实际生产销售” !葵花药业回复称,“我公司已关注到相关信息 。正密切关注调查进展 !我公司旗下生产企业虽亦持有雷尼替丁类药品批准文号,但一直未生产、未销售雷尼替丁类药品 。亦暂无雷尼替丁类药品上市计划!我公司将继续跟踪调查进展 ,并及时做好对应处置。”其余四家企业未回复或电话未接通 !qsv怎么办,
根据媒体公布的EvaluatePharma公司展望报告显示 ,2018年累计销售收入TOP10药物中。位居第七名的正是雷尼替丁(Zantac)!来自GSK公司 ,首次上市时间为1981年。累计销售额974.2亿美元 !早在1986年 ,Zantac成为世界上销售业绩最大的药物 。是第一个销售超过10亿美元的重磅炸弹 !同时制药史上第一个累计销售额达500亿美元的药物 ,
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