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欧美巨头林立,医疗器械巨头的全球破局之道_山东食品许可证办理流程

近日华为发布了2019年第三季度经营业绩,

截至2019年第三季度,公司实现销售收入6   。108亿人民币!同比增长24.4%;净利润率8.7%,

难以想象如此漂亮的数据是在两个大国竞争的夹缝中取得的  ,面临谷歌的抵制   。华为不慌不忙!在世人一片惊叹声中拿出了“鸿蒙”们  ,

改革开放以来 ,在时代潮流的裹挟下  。许多中国企业走出中国、走向世界  !缔造了许多中国名片  ,也为世界打开了一扇扇了解中国的窗户。

其中华为在世界通讯领域的强大有目共睹,在人工智能等领域。中国也有着许多世界一流的企业!可惜在医疗器械领域 ,中国长期属于弱势地位。

纵观全球医疗器械制造领域20强,清一色的外国企业。这多少令人心酸 !

中国现代化医疗器械的历史并不长,我国的医疗器械市场非常大。但就目前来看能够占据最有价值市场的却是外商!

培育一家具有世界级实力的医疗器械公司以促进中国医疗器械行业的成长,助推中国医疗水平的进步。是我们的当务之急  !

而迈瑞医疗的出现,让我们看到了曙光。

如今的世界医疗器械市场,欧美巨头山头林立。几大品牌几乎垄断了市场!享受着几乎堪比军火的暴利,

中国的医疗器械品牌想要在这样的领域打开一道口子,占领一块自留地  。毫无疑问是非常艰难的!迈瑞医疗想要做的事 ,都是前人没有做到过的   。走出一条属于自己的道路!需要付出的不仅仅是汗水,

柳传志的爱将郭为曾造访华为,任正非直截了当的劝他不要做研发。“你要做就得大做!小打小闹还不如不做,”联想总裁杨元庆访问时  。任正非也说过类似的话   !“联想想发展成技术型的企业,股东和投资人不答应 。还是难”

华为的成功建立在华为人夜以继日的辛勤工作  ,与十余年如一日的研发投入。迈瑞能够被成为“医疗界华为”!其在研发上的投入也相当不菲,

自主研发是迈瑞医疗核心竞争力的基础  ,公司每年研发投入占销售收入的比例超过10%。在深圳、南京、北京、西安、成都  !美国的硅谷、新泽西和西雅图都建立了基于全球资源配置的研发创新平台,产品及解决方案广泛应用于全世界190多个国家和地区 。

最新数据显示,迈瑞医疗2018年研发投入14.20亿元。同比增长25.50%!占营业收入的10.33%,

营收只能代表一家公司的现在,但研发创新实力却可以预示企业未来。在全球化的今天!真正的世界级大企业,它们的核心竞争力都建立在身后的研发实力与专利上 。

高通能够在移动互联网时代通吃全世界,靠的就是先行一步的研发实力。

迈瑞已经在国内市场充分证明了自己的实力,两千多亿的市值足以说明投资人与市场对迈瑞的看好。

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但是医疗领域真正的高端战场在欧美地区  ,

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如同所谓的亚洲第一控卫只能在CBA虐虐菜,但到了世界赛场却犹如软脚虾  。真金尚需火炼  !姚明不仅在CBA是独霸一方的巨人 ,他在NBA也同样是实力强劲的移动长城 。世界第一中锋的称号是自己打拼出来的  !

迈瑞想要真正闪亮世界 ,欧美市场不可或缺 。

早在十年前迈瑞医疗就开始谋划全球化战略,

目前迈瑞医疗的产品和解决方案已赢得美国、英国、德国、法国、意大利、西班牙等国家医疗机构的广泛认可,

例如:在美国,梅奥诊所、约翰·霍普金斯医院、麻省总医院、克利夫兰医学中心把迈瑞医疗作为长期合作伙伴。

自2006年起,波士顿咨询公司(BCG)每18个月会挑选出100家“将深刻改变全球各个产业和市场的全球挑战者”。

2013年至今,迈瑞医疗已连续四次入选  。

数据显示目前迈瑞医疗在全球设有8个研发中心,共有约2200名研发人员 。专利总申请量超过4000项 !

据李西廷董事长介绍,迈瑞的国内研发中心主要负责产品的整体设计、核心技术等  。国外的研发中心则专注于突破某项医疗技术!如公司在国内领先的二维探头技术   ,就是由西雅图研究中心研发。

在日前举行的2019 中国超声医师大会暨第十三届中国医师协会超声医师分会年会期间   ,迈瑞医疗发布X-Insight系列超声产品。这是为普及高端技术和功能应用而推出的全新系列中高端台式彩超产品!

目前在医学影像领域,迈瑞医疗已经从追随世界领先技术步入引领世界技术的行列 。超声设备的国际市场占有率逐步提高  !全美前20大教学医院中19家在使用迈瑞的彩超 ,

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据迈瑞招股说明书,迈瑞医疗的境外收入占比接近一半  。2017年占比为46.02% !

在市场运作策略中有两种不同的销售模式,一种是经销模式。一种是直营模式 !

经销模式的好处是所有销售渠道和环节的费用由经销商负责,生产商只提供产品 。但是渠道掌握在经销商手中!对市场的反应不及时、灵敏,且容易出现类似“将在外。军令有所不受”和经销商管控的系列问题!

国外巨头在多年的开发下 ,早已形成自己固有的渠道商。培养了一大批忠实用户!每个医院都几乎有着固定的医疗合作商,迈瑞想要从原有的渠道上打开缺口比较难  。而建立直营渠道!在战略布局上是至关重要的一步 ,

迈瑞逐年加大对于海外市场的开拓 ,很多人不知道迈瑞在发达国家的销售模式以直营为主。直营对于团队管理  !业务拓展公司的投入都是一件非常有挑战的事情,可见迈瑞的国际化部署是长远的战略。

综上来看迈瑞海外业务的盈利性毫不逊色,

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在国际化发展之初,迈瑞更多的是从总部派遣员工去海外支持经销商。当海外市场发展到一定阶段 !通过员工的本土化,可以有效解决文化、市场环境、法律法规等差异所带来的问题 。随着经销网络的拓展  !迈瑞开始在当地招聘员工,支持人员本地化   。通过充分了解当地客户需求  !对产品研发形成良性反馈,

目前迈瑞的产品远销全球190多个国家和地区,进入大量全球顶尖医院与研究机构的核心科室。与此同时迈瑞在全球19个国家和地区拥有100余个驻地直属服务站点!在多个国家设有7X24小时客户呼叫服务,

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迈瑞18年的国际化发展 ,经历了建海外办事处、建当地平台、本地化模式、海外运营等不同阶段  。目前建立有全球多个研发中心!与国内研发中心联动互补  ,以世界前沿技术确保产品竞争力;建立有40家海外子公司 。外籍员工超过1!000人更好地为全球客户提供本地化服务,2017年集团营业收入约112亿元。其中境内54%   !境外46%北美、欧洲是境外最大市场,

美国的 FDA 注册和欧盟的 CE 认证号称是世界上认证最严格的标准,技术水平较低的医疗器械企业难以取得该等注册或认证。因此构成先入者天然的壁垒   !

此外很多国家对本国企业有一定的保护政策,准入门槛更高 。以美国市场为例   !美国的医疗器械占全球接近四成的市场份额  ,其医疗市场以全球最成熟、监管最严格闻名。可谓全球市场的“奥林匹克之巅”  !而FDA认证是进入美国市场的“通行证”,

2015年上半年,FDA对迈瑞公司的两个子公司和深圳总部共计进行了3次审核   。FDA的工厂检查在业内以独立、严格和专业著称  !每一个流程必须100%符合法规要求,否则就会被记录为“审核发现”。

在审核总结会议上,审核专家做出这样的评价:“迈瑞的质量体系完全符合FDA法规要求;迈瑞对质量活动的执行准确到位  。管理、设计、物料、生产、CAPA、厂房与设备等活动都严格遵守了公司的程序和FDA法规要求!”其中一位审核专家会后表示:“通过在迈瑞的这次审核检查,我们对‘中国制造’有了新的认识。”

目前迈瑞有近80项产品获得FDA市场准入许可,应用于美国约2/3的医疗机构。从2015年至今!迈瑞在国内和国际接受来自各个国家监管机构、客户或者第三方的质量体系审核共计超过80次,包括国家各级药品监督管理部门的将近50次质量体系合规审核 。以及欧盟和美国FDA的多次质量体系监督审核!全部顺利通过,

有的企业很喜欢挣快钱 ,可是在利润这个点去看迈瑞 。它真是自我克制的有点近乎完美了!

这种重人才的基础建设一旦在这些海外网点布点控局,对迈瑞以后在海外的发展的助力将会更有长远的爆发力和成长性。可以说直营对迈瑞的重要性不亚于第一艘航母对海军的意义!只有在海外建立了自己的渠道和经销商,才能在全球的市场上成功立足   。

这体现的是迈瑞不愿将自己的咽喉扼与他人之手,自立自强的豪迈气魄。迈瑞以长远的眼光打造一支完全属于自己的直营团队  !在优质产品的支撑下,反攻国际市场更有信心和底气   。

“未来公司将持续保证研发投入  ,不断增强全球研发实力。同时对前沿技术不断探索 !努力实现从局部的医学影像领域的全球技术引领迈向全产线的全球技术引领的新阶段,助力国内医疗器械产业占领全球研发高地。”李西廷说

医疗器械将会未来经济发展的支柱产业之一,想要在未来的世界里分一杯羹 。没有强劲的实力是行不通的  !

以技术为驱动,以创新为本才是迈瑞走向世界、拥抱世界的保证。

为国家挣外汇不容易,虽然我们已经有了一家华为  。但我们更加乐于看到更多华为的出现!

据华为2018年度财报数据显示,华为来自海外业务贡献的收入接近50%。而迈瑞在海外布局的道路上越走越远 !我们也希望迈瑞最终能够代表中国在医疗器械的巨头中杀出一条血路,

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