今年8月新《药品管理法》修订正式颁布 ，且将于2019年12月1日起正式执行 。中国的药品管理进入一个新的时代 ！在此次修订中明确提出 ，国家将建立药物警戒制度。从法律上规范了药物警戒市场 ！推动医药安全更进一步，
相比较发达国家 ，我国的药物警戒体系起步较晚。但发展迅速2017年中国正式加入ICH组织（人用药品注册技术要求国际协调会议） ！药品监管开始同国际接轨，药物警戒也随之迎来一个大的增长期和爆发期 。在近两年国家医疗器械国产化替代推进下！医疗器械安全也开始进入人们的视野，
36氪近期接触到的「洞悉网络」是一家专注于中国药械安全科学领域的云服务商，「洞悉网络」成立于2016年 。旨在通过人工智能、大数据、云计算 ！为中国药械企业提供综合性、一站式全生命周期安全服务的SaaS平台 ，
「洞悉网络」CEO刘欣毅表示，药物警戒安全是医药安全的一个分支 。一个药品上市企业 ！首先要关心药品的安全，其次是关注企业的安全。再者就是药品上市后同时期拓展新适应症的广泛的上市后研究 ！这就决定企业需要的不单单是药物警戒服务 ，而是一整套的产业链相关安全服务。
为此「洞悉网络」产品主要有其自主研发的HoloX平台 ，主要包括HoloX PV临床／上市后药物警戒平台、HoloX AIMonitor 主动监测服务平台、HoloX AISafte AI舆情平台、HoloX IN真实世界研究人工智能平台。即从临床到真实世界研究打通全产业链式的产品布局！
刘欣毅介绍道 ，「洞悉网络」背后有一个大数据团队。对行业数据进行收集、清洗、标注等！并建立各种相关规则库，以此为依托的平台产品提供给用户一系列移动终端解决方案。产品通过PC、手机app、公众号等做相关客户的数据收集整理！然后用人工智能计算机集群服务做全球的媒体、文献搜索和训练 ，提取相关安全信号。进行风险识别 ！并将安全信息推送给企业 ，帮企业做风险的管控和管理。
用AI大数据辅助风险管控！「洞悉网络」意在布局药械全周期安全服务..._江西食品流通证怎么办理
刘欣毅认为药物警戒乃至医药安全目前在国内都尚处于初期发展期 ，主要有两个特点。一个是中国药品和医疗器械市场现有以及存量市场非常大；其二！中国的医药企业和医疗器械相关企业整体呈现规模小、分布散的特点 ，中国的医药安全和药物警戒安全发展任重道远。
！刘欣毅将中国现有的从事药械安全相关的企业分为三类：一类是出身外资药企或相关服务者和咨询方，习惯的方式是高打高举 。例如人和广通 ！昭衍鸣讯；第二类是类似洞悉网络、太美医疗、零氪科技这样的本土企业，发展模式和路径还在不断的探索和摸索中；还有一类是传统本土的CRO等医疗大健康的服务公司或者咨询公司 。用传统的软件和工具为企业提供服务 ！像是天境生物 ，
不过大多数公司会比较专注在医药安全产业的某一个环节，例如药物警戒本身属于医药安全的一个产业 。药物警戒又分为临床、上市后和真实世界研究！刘欣毅认为目前大多数的服务者所从事的也只是医药安全业务板块之一，多处于用软件工具提供细分领域的传统服务 。
「洞悉网络」2019年年底收入预计能到2000万规模，初步达到盈亏平衡 。现在付费客户超过100家 ！主要包括有药企、CRO公司等，在「洞悉网络」的付费产品中。HoloX PV临床／上市后药物警戒平台为按年付费制购买！和HoloX IN真实世界研究人工智能平台是按品种付费服务，其中HoloX PV收入目前大概占据80%的比例 。IN平台上市不久！2019年贡献收入为百万级，预警2020年收入比例会超过30%。HoloX AIMonitor 主动监测服务平台、HoloX AISafte AI舆情平台 ！刚推出上市还未有收入产生 ，
根据所提供的资料显示，目前「洞悉网络」除了医疗健康相关的企业客户以外。各地的药监局也是其重要的合作伙伴和付费客户！它通过为药监局提供云计算工作平台及服务，可覆盖省市县三级相关工作人员 。每天监管省流通和医院用户 ！监测医药不良反应 ，
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最后介绍一下团队，创始人&CEO刘欣毅有超13年药物警戒工作和企业服务经验。担任过北京药监局、河南省药监局、云南省药监局等多个省评价中心多个药物警戒项目专委！现任河南省药物警戒学会常务专委；首席科学家李昂生 ，是知名的数学家、计算机科学家。中国科学院国家重点实验室研究员 ！中国图灵委员会主席 ，中国科学院“百人计划”入选者 。与英国利兹大学Cooper教授合作！解决了Lachlan 1967年提出计算可枚举图灵度结构理论的主子度世界难题问题，
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