我国医疗器械生产企业主营收入在2018年达到6380亿元，预计2021～2022年将突破万亿元。
中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社近日发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》作出了如此预测 ，
虽然我国医疗器械生产经营企业“多、小、低” ，面临行业研发投入与跨国医疗器械公司相比偏低、高端医疗器械市场大半被跨国公司占据等状况 。但我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右！报告预期未来十年仍将是我国医疗器械行业发展的“黄金时期”，
2019年前三季度高技术制造业投资增长12.6%，其中医疗仪器设备及仪器仪表制造业投资增长20.9% 。
截至2018年，医疗器械生产企业已超过1.7万家 。比上一年增加了1000多家 ！
据行业研究文献 ，我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右 。2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元 ！两年前这一数据为4955亿元，
医疗器械企业收入将破万亿元 。北上深居创新项目申请前三位_湖北办食品流通许可证
！报告同时显示 ，医疗器械生产企业90%以上为中小型企业。主营收入年平均在3000万～4000万元 ！这一规模与国内制药企业的3亿～4亿元相比，还存在较大差距。
根据Wind数据分析 ，2018年医疗器械50家上市公司总营业收入为942.5亿元 。这与医药商业（6172.62亿元）、中药制药（3049.34亿元）和化学制剂（2027.89亿元）相比！同样存在差距 ，
为促进国内医疗器械产业创新发展，原国家食品药品监督管理总局在2014年颁布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》 。近五年来共有205个进行特别审批申请的创新医疗机械项目 ！其中有183个境内申请人 ，
从申请人所在省份看 ，北京、上海、广东、江苏、浙江居前五位。且申请项目总和超过总量的八成 ！从申请人所在城市分布看 ，北京、上海、深圳、苏州、杭州居前五位。
近年持续推进医改，与医疗器械行业紧密相关、影响较大的政策包括：集中采购；分级诊疗；耗材两票制；取消加成；严管设备捐赠、叫停“设备+试剂”捆绑。
除此以外营改增、金税三期、打击商业贿赂、“互联网+医疗”等，也对医疗器械行业的发展产生重要影响。报告分析称这些政策2019年还将持续性深化和推行！值得行业关注 ，
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！近五年我国医疗器械产品出口至“一带一路”沿线国家的增速明显加快，其中对印度、俄罗斯、越南出口增长较快 。
2018年我国医疗器械贸易总额为457.96亿美元 ，其中出口总额236.3亿美元。当年医疗器械产品对“一带一路”沿线国家出口额为49.63亿美元 ！占出口总量的20%左右，
2018年对越南出口增长率列居首位；印度尼西亚作为人口最多的东盟国家，对医疗产品的需求量逐年攀升。成为我国企业开拓的主要市场！在医用耗材、超声、雾化器、小型家庭用设备方面都有很大市场潜力 ，
报告分析称现阶段我国出口医疗器械以中低端产品为主，但高附加值的产品占比不断提升 。医用耗材产品的性价比增幅显！以按摩保健器具、医用料为主的前十大出口产品占据我国医疗器械出口总额的45.6%，从2018年进口产品的种类看 。中高端诊疗设备类依旧是主要进口产品 ！如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、外科植入类产品等，
近年来一批企业通过境外投资并购走进国际市场 ，如：复星医药收购以色列Alma公司 。华大基因收购美国 Complete Genomics公 司！上海微创医疗收购美国 Wright 医疗集团的骨科关节产品业务等 ，此外还有一些企业在肯尼亚、埃塞俄比亚、厄瓜多尔、波黑投资建厂 。或在国际市场上深度拓展商业模式 ！
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