2019年10月30日 ,赛诺医疗科学技术股份有限公司(股票简称“赛诺医疗”。股票代码为“688108”)在科创板成功上市 !招股书显示赛诺医疗本次发行股票数量为5,000万股占发行后公司总股本的12.20% 。全部为公开发行新股 !公司股东不进行公开发售股份,本次公开发行后公司总股本为 41 。000万股其本次发行价格为6.99元/股!发行市盈率为32.75倍,保荐人(主承销商)为中信证券股份有限公司 。
赛诺医疗注册于天津市滨海新区,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售。产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域 !公司是国内目前唯一获准在美国及日本开展大规模临床试验的本土心脏支架生产企业,已上市产品主要包括心脏支架和球囊。公司此次成功上市!成为天津本地首家正式挂牌科创板的企业,
市场稳定增长 在研产品储备丰富,
根据国家统计局统计数据 ,2018年我国人口从年龄构成来看 。16至59周岁的劳动年龄人口为89729万人 !占总人口的比重为64.3%;60周岁及以上人口为24949万人,占总人口的比重为17.9% 。其中65周岁及以上人口为16658万人!占总人口的比重为11.9%,庞大的老龄化人口基数。让心脑血管疾病的发病人数越来越多 !
赛诺医疗专业化主要从事心脑血管介入医疗器械的研发、生产及销售,公司专注于心脑血管类高值介入产品。围绕核心产品 BuMA 系列药物支架建立了产品设计、创新工艺方法等全面专利保护 !公司目前上市的产品包括冠状动脉支架系统和球囊扩张导管两大类 ,其中支架系统是公司的重点发展领域 。
冠心病(亦称缺血性心脏病)是心血管疾病中较常见的一种疾病,它是冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛 。使冠状动脉狭窄或阻塞 !导致心肌缺血缺氧或梗 ,
塞的一种心脏病,在临床上主要表现为心绞痛或心肌梗塞 。PCI(经皮冠状动脉介入治疗)通过传统的球囊扩张导管!把冠脉支架植入血管狭窄区中,从而疏通动脉血管 。因创伤小、效果好 !PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一,
赛诺医疗今日鸣锣开市 成为天津本地首家正式挂牌科创板的企业_新疆食品流通许可证注销
华泰证券研究指出 ,心脏病相关医疗器械市场规模增速稳定 。根据EvaluateMedTech估计 !全球心血管介入类耗材2017年市场规模为501亿美元,预计2022年可达699亿美元 。2018年至2022年复合增长率约6.9%!根据全国介入心脏病学论坛(CCIF)的数据,2017年我国的PCI例数为753 。142例PCI平均植入冠脉支架数为1.47支!则2017年我国冠脉支架植入数量超过100万支 ,2013-2017年复合增长率为12.70% 。
据招股书披露 ,报告期内赛诺医疗BuMA药物洗脱支架已在国内1 。000余家医院使用 !并销往泰国、印度尼西亚、巴西、哈萨克斯坦等国家,累计植入超过60万套 。冠脉球囊导管已在国内500余家医院使用 !并销往韩国、泰国、印度尼西亚、巴西、台湾等国家和地区,累计使用量超过10万套 。公司市场占有率由2015年的8.99%升高至2017年的11.62%!位居国内冠脉支架厂商中第四位 ,仅次于微创医疗、乐普医疗、吉威医疗。
此外赛诺医疗在研产品储备丰富,包括BuMA产品的升级产品 BuMA Supreme、颅内介入产品、镁合金全降解药物洗脱支架系统以及介入二尖瓣瓣膜置换系统等 。公司在研管线分别处于临床前验证、临床研究或随访阶段 !已形成梯队式研发产品序列,在研产品陆续在欧洲、美国、日本开展系列上市前临床研究 。并成为现阶段第一及唯一获准在美国、日本开展上市前大规模确证性临床研究的国产药物支架企业!
未来3-5年 ,赛诺医疗预计将有多款在研产品陆续上市。尤其是新一代药物洗脱支架 BuMA Supreme!有望通过Pioneer系列临床研究实现欧盟、美国、日本等发达国家的市场准入和产品销售 ,创造更大的经济效益和社会效益。
行业需求持续提升 加大研发投入力度,
心血管疾病是我国重大公共卫生问题 ,死亡率位居各病因首位。据《中国心血管病报告2018》 !我国心血管病患病人数约为2.9亿人 ,患病人群数量庞大 。占居民疾病死亡构成的40%以上 !且患病率及死亡率仍处于上升阶段 ,
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官方统计数据仅披露了已知晓的心血管患病人数 ,但潜在的患病人数数量同样不可小觑。据国家心血管病中心发布的《全国高血压控制状况调查》显示!我国高血压患病率已高达23.2% ,但其知晓率不及50%。治疗率为40.7%!控制率仅为15.3% ,预测到2025年全球将有10.5亿高血压患者。随着人均收入水平提高!患者对自身健康的重视程度也会有所提高 ,中国心血管疾病市场心血管疾病市场规模有望持续快速增长。
受人口老龄化加剧,冠心病发病率持续提高的影响。我国心脑血管介入医疗器械行业保持持续稳定增长!与此同时临床对更安全有效的介入性医疗器械产的需求较大 ,因此各大医疗器械公司都加大研发投入力度。积极开展新产品的研发!赛诺医疗亦为其中一员,持续开发高技术含量的新产品;坚持研发驱动发展策略。通过持续、高强度研发投入逐步形成心脑血管领域技术平台和梯队式研发产品管线储备!为公司业务持续增长提供支撑 ,此外为进一步丰富公司在介入治疗领域产品线 。需要不断研发新的产品 !
招股说明书显示 ,2016年至2019年上半年。赛诺医疗研发费用分别为9366.77万元、1.02亿元、1.3亿元、9568.64万元!占当期营业收入比重分别为35.26%、31.8%、34.17%、45.82% ,此外公司建立了一支多学科交叉的专业研发队伍。在产品研发、试制、工艺、临床等方面具备丰富经验!目前已拥有核心技术人员5名、研发人员60名,占员工总数比例分别为1.06%和12.74%。公司目前拥有包括董事长孙箭华、研发总监李天竹在内的核心技术人员5名!
从获得专利情况看,赛诺医疗取得授权发明专利85项以及122项授权的独占许可专利 。另有41项发明专利在申请中!公司先后承担国家级、省级科研课题7项,其中国家级课题2项 。省级课题5项;自主开发了系列特种自动化工艺设备 !拥有超过6000平方米的研发和生产场地,其中包括2000平方米的万级净化生产车间 。生产基地均按照国际医疗器械标准规范运行!
随着我国经济的快速发展,民众支付能力不断增长 。人口老龄化程度提高!医保体系逐渐完善,医疗健康行业的需求将持续提升。医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业 !国家出台了一系列的产业支持政策 ,
为把握机遇加快发展赛诺医疗表示,此次公司股票公开发行上市 。公司的融资能力、市场竞争力和抗风险能力都将得到显著增强 !通过募集资金投资项目的建设,专注于心脏、颅内介入领域高值耗材的研发、生产及销售 。为全球患者提供更好的介入治疗和全面临床解决方案 !成为根植中国、面向世界的国际化医疗器械企业 ,
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