原标题：疫苗管理法实施 行业整合加速 创新型企业迎来发展契机，
沃森生物已有六个疫苗产品上市，包括两个一类疫苗和四个二类疫苗。资料图片
12月1日《疫苗管理法》正式实施，这部对疫苗实施全过程、全环节、全方面严管的疫苗法 。将进一步加速行业的规模化、集约化！促进疫苗质量的提升和规范疫苗企业的管理水平 ，规模较小、产品单一、缺乏技术优势的疫苗企业将逐步被淘汰；创新研发能力强、产品多样化的龙头企业将迎来发展契机。其中研发与产业化能力不断提升的沃森生物瞄准全球市场 ！随着该企业自主研发的“疫苗之王”——13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市的迫近 ，中国疫苗的国际竞争力将进一步彰显 。
“中国的疫苗企业大多很年轻 ，与国际企业相比差距较大。再给中国疫苗企业30年时间 ！我相信会涌现出一批龙头企业，”沃森生物副董事长黄镇认为。随着《疫苗管理法》的实施 ！中国疫苗企业的短板问题将逐步得到解决 ，中国也将从“疫苗大国”走向“疫苗强国”。
《疫苗管理法》三次提到“创新”，对于重视创新研发的企业而言。无疑是极大的鼓舞！多家上市企业在其2019年半年度报告中提及 ，疫苗管理法将有利于推动行业技术创新、工艺优化和产业升级。促进疫苗行业的持续健康高速发展！
“对创新疫苗等品种的优先审评审批 ，将缩短企业的研发注册时间 。大幅缩减成本 ！”黄镇指出这将是沃森生物的发展契机 ，目前沃森生物已有六个疫苗产品上市 。包括两个一类疫苗和四个二类疫苗！并有多个疫苗在临床前或临床研究不同阶段，已上市产品形成了流脑系列、肺炎系列、宫颈癌系列等多系列品种。2016年至2018年 ！沃森生物研发投入占营业收入比率分别为43.25%、49.87%、52.61%，高居行业首位。十三五期间公司的研发投入每年均在3亿元以上！作为沃森生物的重磅疫苗储备品种、预计将于近一两年上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（简称“13价肺炎疫苗”）及九价HPV疫苗备受业界关注，
其中13价肺炎疫苗原研产品素有“疫苗之王”称号，由辉瑞研发是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗 。已进入全球100多个国家的免疫规划之中 ！作为13价肺炎疫苗的研发项目负责人，黄镇当初决定采用与美国辉瑞完全不同的结合工艺和关键制剂工艺。虽然增加了研发难度！但也正是因为这一决定和之后的一系列创新举措，使得沃森彻底打破了辉瑞长达10年的垄断。建立了自主核心知识产权！成功研发出关键Ⅲ期临床试验成功的13价肺炎疫苗，而且沃森生物研发的13价肺炎疫苗受众人群覆盖6周龄到5岁以下儿童 。已于4月被纳入优先审评审批品种 ！
疫苗管理法实施后行业整合加速 创新型企业迎新契机_浙江食品流通证费用
黄镇透露目前该品种上市前的生产现场检查等所有环节均已经顺利完成，将有很大概率在明年上市。“13价肺炎疫苗的成功！不是沃森的成果，而是中国疫苗创新的成果 。中国疫苗企业打破了外企的垄断 ！我为祖国感到自豪 ，”
长春长生事件发生后，给所有疫苗业内人士敲响了警钟 。而《疫苗管理法》也对疫苗行业实施了最严格的管理制度！以促进疫苗质量提升，在黄镇看来随着疫苗管理法的实施 。企业投入的成本将大幅增加！至少有一半甚至2/3的企业将会被淘汰，从上市疫苗企业发布的2019年半年报可以看出 。这些企业都将产品质量与生命挂钩 ！加大了在质控上的投入 ，
今年9月云南省药监局在全国范围内率先开展驻厂检查员制度 ，向沃森生物子公司玉溪沃森及昆明生物所两家企业派驻驻厂检查员。有效推进疫苗安全全面监管 ！此举说明了药监系统对企业产品质量的重视 ，
“疫苗无小事，生命无价疫苗人需要不断反省、提升、完善。把最好的产品提供给大家！”黄镇表示做疫苗行业需要有贵族的血统，红色的基因要对生命负责。沃森生物以“质量关乎生命 ！责任重于泰山”为原则，呈现了高标准、高水平、高效益的产业化能力。
黄镇介绍沃森生物已将所有检测设备更新为具有审计追踪、分权受理、电子签名功能的设备，仅这一部分的淘汰升级就投入约2亿元。同时通过底层设备设施自动化控制和生产质量信息化管理的深度融合！进行智能化运营分析和风险监控，打造智慧工厂。从原辅材料进入公司 ！到生产质量过程控制变成疫苗，再到冷链物流并接种在每一个孩子身上。沃森生物实现了每一支疫苗全生命周期的智慧化追溯和监管！“智慧沃森”的持续建设投入将超过10亿元 ，
。“中国是疫苗大国 ，但不是疫苗强国。虽然企业数量多！但只有一到两个品种的企业占多数，拥有多个优势品种的企业并不多。”黄镇指出政府鼓励行业之间的优势整合 ！一定是未来的方向 ，对于拥有企业文化优势、技术优势、管理优势和资本优势的疫苗行业龙头企业非常有利 。未来三五年内！沃森还会有多个重磅产品向国家提出注册申请 ，将新品种尽快推向市场 。公司将根据潜在的产品线！特别是强大的产业化能力 ，在生产和质量管理水平、研发水平上不断提升和整合。沃森也会根据产品线、生产、质量、研发等方面进行综合评判！决定是否参与行业重组 ，
目前全球疫苗市场集中于GSK、默沙东、辉瑞和赛诺菲这四大巨头，中国尚无具有国际竞争力的疫苗企业。45家疫苗企业中 ！只有包括沃森生物在内的6家为上市公司 ，疫苗批签发量尽管每年有5亿-7亿剂次。但缺乏重磅产品！
而《疫苗管理法》已明确鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗 ，这一条款被业内认为是中国疫苗企业走出国门的政策导向。北京科兴相关负责人期待！国家药监局从疫苗研发、注册审评审批、批签发等各个环节能制定鼓励优势疫苗品种出口的政策 ，
在黄镇看来中国疫苗企业最大的出路就是走出去，和四大跨国公司同台竞技 。而创新将更有利于企业进入国际市场！“在国内打价格战 ，有可能降低产品质量。而走国际化路线将获得更大的市场！”
为此沃森生物提出“全面国际化”战略，目前公司有4个品种销往全球12个国家 。2018年9月！沃森生物成功获得埃及卫生部签发的780万剂A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的进口批件及相应的采购订单，顺利对埃及实现了首批出口供货。公司的ACW135Y群脑膜炎球菌多糖疫苗连续两次在印度尼西亚的清真认证中获得了A+的评价！成功获得了众多阿拉伯国家的认可，此外沃森生物也是目前中国唯一一家出口疫苗原液给美国的企业 。
除了以注册方式进入外国市场外，黄镇表示通过世界卫生组织（WHO）预认证意味着获得全球认可 。将获得更大的市场 ！目前沃森生物研发的13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗、9价HPV疫苗及一些在研新疫苗都是WHO极力推荐的第一梯队产品，公司还在玉溪投资近20亿元建成了符合WHO预认证标准的生物技术药产业化车间。构建具有国际水平的研发制造产业化体系！能将国际先进生物技术药高效地实现国产化 ，从2019年开始 。公司积极打造国际市场团队 ！2020年将完成30人的招聘 ，他们将在国外积极开拓国际合作伙伴。
“沃森生物有一个宏伟的目标——实现重磅疫苗的国际替代，成为全球第五大疫苗企业。”黄镇说
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