在医药医疗行业中 ,有一个快速成长的细分市场被大部分投资者忽略。那就是体外诊断行业 !该行业总体上看属于医疗器械类 ,由于其本身的特点。主要靠诊断试剂赚钱!行业内部按照不同的领域 ,有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断等 。由于我国诊断行业起步晚!多为外资占据多数市场,目前这一局面正在被国产厂商改变 。其中最有代表性的公司有迈克生物!
本文主要阐述迈克生物的投资价值,
体外诊断产品包括诊断试剂和诊断仪器,尽管我国将体外诊断产品按照医疗器械进行行政管理 。但由于诊断试剂占主导地位并且诊断产品与疾病治疗密切相关 !通常将其归属“医药制造业”(《上市公司行业分类指引》C27(2012 年修订)) ,
体外诊断按照检测原理或检测方法的差异,一般分为临床生化诊断、临床免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断、微生物学诊断等类别 。
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1.2、产业链上游依赖进口 ,下游空间较大
。体外诊断行业是由上游原材料、体外诊断试剂和仪器、下游需求共同组成 ,
上游的关键原材料主要包括酶、抗原、抗体等;下游的消费需求主要来自医疗检测和血液筛查 ,医疗检测是体外诊断产品最主要的消费方向 。包括医院、体检中心、独立实验室、疾病预防控制中心等 !而血液筛查主要是采供血部门对于血液的检测,包括各类血站和血制品厂家 。
由于上游原材料的研发生产难度较大,国内企业在生产工艺、纯度上与国外有较大差异 。主要依赖进口 !目前仅有安图生物、迈克生物等少数几家企业能实现部分酶、抗原、抗体等上游原材料的自给 ,但一些关键性的原料仍依赖进口 。
下游需求主要与国家和地区的经济发展状况、医疗服务水平等因素有关,总的来说欧美等发达国家诊断市场成熟。下游需求旺盛;而以金砖四国为首的新兴发展中国家体外诊断发展较晚!终端需求缺口较大,空间广阔将保持快速增长态势 。
!1.3、全球 IVD 市场成熟稳定,国内市场空间大、保持快速增长
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2013 年 ,全球体外诊断市场规模为 554 亿美元。2014 年增长至 590 亿美元 !预计2015-2018 年间将保持 7-8%左右的增速,2018 年全球体外诊断市场规模有望达到 793 亿美元。不断增加的传染病、慢性疾病人数带来诊断需求的增加 !以及体外诊断技术的不断提高是体外诊断行业发展的主要动力,
从地区分布来看 ,体外诊断市场规模与各国家或地区的人口总数、经济发展水平以及医疗保障和服务水平等因素相关。其中以美国、欧盟、日本为代表的发达经济体占据着主要份额!合计占全球体外诊断市场的 80%左右,然而发达国家的 IVD 市场经过多年的发展已相对成熟稳定 。预计未来将已 1-2%的速度增长;而以中国、印度为代表的新兴经济体由于基数小、弹性大的特点!预计体外诊断市场未来将保持10-15%的复合增速,
。从各细分市场的规模上看 ,2014 年全球体外诊断细分市场占据份额最大的是免疫诊断。约占 23.9% !血糖、POTC 以 16.8%和 12.4%的占比紧随其后,分子诊断等新兴领域占比较低 。具有较大的发展空间!
从行业竞争格局上看,全球体外诊断市场寡头垄断、强者恒强的局面 。全球市场份额排名前十的体外诊断公司中美国占了六家、欧洲三家、日本一家 !其中罗氏占比 19.40%,丹纳赫以 10.20%排名第二。西门子和雅培紧随其后 !全球前十家占比达到 76.90%,
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