虽然现在美国联邦一级完全合法种植大麻 ，但FDA最近的行动可能给蓬勃发展的大麻二酚（CBD）产品市场踩了刹车。
美国食品药品监督管理局（FDA）最近发布了经修订的《消费者最新动态》 ，其标题为“关于包含大麻或大麻衍生化合物（包括CBD）的产品的了解（以及我们正在努力寻找的内容）” 。阐明了销售CBD产品的合法性 ！并表达了其对大麻衍生化合物对健康长期影响的担忧，
FDA在《消费者最新动态》中强调 ，在货架上的所有油类、乳液、食品、饮料和许多其他CBD产品中。FDA批准了一种产品– Epidiolex！这是一种用于治疗两种罕见、严重癫痫病的处方口服溶液 ，
否则作为膳食补充剂销售，添加到食品中或标记为对疾病的任何疗法或治疗的CBD在技术上是非法的 。因为CBD产品受FDA法规的约束 ！
FDA于11月下旬向15家公司发出警告信 ，警告他们以违反联邦食品、药品和化妆品（FD＆C）法案的方式非法销售CBD产品。从而对监管机构进行了严厉打击！公司必须在15个工作日内做出纠正计划的回应，
现在许多收到信件的公司的网页底部都有披露信息 ，说明该产品未经FDA评估。“并非旨在诊断、治疗、治愈或预防任何疾病 ！”
该警告信留下了一些想要的答案，其中包括Organix Industries Inc.的创始成员Shiloh Thibodeaux 。以Plant Organix的名义开展业务！
“对于警告信，我们还有几个问题。为什么我们与其他14家公司一道挑选出来 ！而剩下数百家继续照常营业呢？如果仅判定自己的机构违规，联邦政府为什么要使生产和销售合法化？”锡伯杜克斯说 。“我们已获得开展CBD业务的正式许可 ！并将以我们产品中的合法成分对FDA做出回应，以确保所需的标签到位 。”
另一家收到FDA警告信的公司Red Pill Medical Inc.的首席执行官Gregory Smith博士告诉Hemp Grower，他“很高兴”接受该机构的指导。“市场上存在太多混乱！我认为这是与FDA合作为公司提供明确指导的机会，他们可以说什么。不能说什么在这一点上该行业只是被告知他们不能说或不能做的事情！但是我们需要的是关于我们可以说和可以做的事情的准确指南，”Smith说。
FDA表示它认识到CBD的“重大公共利益”，但警告说在产品中使用该化合物涉及许多未知数。它补充说它正在努力通过不懈的努力来回答未知数 ！例如最近FDA听证会的反馈以及通过公开档案记录的信息 ，
部分美企回应FDA对CBD使用和销售的警告_台湾淘宝食品流通许可证办理
FDA在《消费者最新动态》中表示：“在含有CBD的处方药的药品审核和批准过程中，已确定、批准的药物对特定人群的好处所带来的风险要超过其风险 。”
！迄今为止有关CBD对健康的影响的数据有限，FDA表示其主要关注点包括：。
1、CBD可能在用户意识到其影响之前伤害用户，2、CBD的明显副作用包括“警觉性变化”（或嗜睡） 。胃肠道问题和情绪变化 ！3、CBD的未知方面包括：（1）长时间使用具有效果；（2）它对儿童大脑发育的影响；（3）它对发育中的胎儿或母乳喂养的新生儿的影响； （4）它对老年人、青少年、孕妇等特殊人群的影响；（5）它如何与其他草药、植物药和药物相互作用； （6）它对男性生殖系统的影响 ，
FDA表示在对Epidiolex的市场应用进行审查时发现了CBD潜在的肝损伤潜力 ，FDA说这种风险可以在医学监督下进行管理。但其对未被监控的普通CBD用户的影响尚不清楚 ！
FDA提到的另一个问题是CBD对男性生殖系统的潜在影响 ，FDA说对实验动物的研究表明 。包括CBD处理的怀孕雌性的雄性后代！雄性都有生殖毒性，
对于某些人来说 ，FDA的担忧激起了尚未得到确凿证据支持的怪异主张 。
“具有讽刺意味的是，FDA会向CBD公司发出警告信 。指称它们提出了虚假声明或医疗声明！而FDA可以就CBD及其对人体健康的影响提出不准确、科学上不足和缺乏证据的声明，”Morris Beegle大麻公司集团（We Are For Better Alternatives）的联合创始人兼总裁告诉大麻种植者。“FDA的建议缺乏事实 ！这与美国政府80多年来一直在使用的散布恐惧的方法一样，”
。Smith同意FDA对CBD的担忧“有点误导” ，
“显示出这些问题的研究主要是在动物身上进行的，大麻的剂量高得令人难以置信（如果推断给人类 。在正常条件下没有人可以食用那么多的大麻或CBD）而导致肝脏问题！而且小鼠/大鼠模型中CBD的代谢和吸收与人类非常不同，” Smith说 。“我一直认为！CBD的安全性非常好 ，尤其是与任何处方药相比时 。这并不是说有医疗问题的消费者在服用处方药时不应谨慎使用CBD！从第一天开始 ，我们的模型就是确保正在接受慢性病治疗、正在服用处方药的消费者。如果不咨询接受过大麻素教育的医师 ！就不会服用CBD ，”
FDA表示将继续根据收到的信息评估其关于CBD的监管框架 ，但该机构的具体答案可能还很遥远。
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随着该机构努力将自己的重心放在日益流行的产品上 ，目前尚不清楚其立场将如何塑造该行业 。但是只要不将CBD产品添加到食品中 ！未将其标注为膳食补充剂且没有做出虚假声明，它们仍然可以充分销售 。
Brightfield Group是一家CBD和大麻研究公司，估计目前价值50亿美元的CBD市场到2023年将达到237亿美元。
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