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东方基因三类股东、认证机构、供应商同上黑名单 质量认证被撤销_天津市食品流通许可证怎么办

2019年5月9日,浙江东方基因生物制品股份有限公司(下称:东方基因)披露了拟在科创板公开发行不超过12。000万股新股的IPO招股书 !已获上交所科创板股票发行上市审核委员会受理,截至9月5日。已披露三轮问询回复!

东方基因成立于2005年12月   ,是一家从事体外诊断产品销售的公司。以POCT 即时诊断试剂为主导产品!产品主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测 ,

随着体外诊断行业的兴起 ,东方基因也受到了众多关注。《壹财信》研究招股书后发现!东方基因报告期内签署对赌协议引入的"三类股东",存在管理人诚信异常的情况;此外  。东方基因获得的相关质量管理体系认证 !还存在认证企业因违规认证被处罚的情况 ,五项产品质量认证已被撤销。

对赌协议引入"三类股东"   ,

东方基因的股权结构为福浪莱贸易持股67.8945%、方炳良持股32.1055%,截至2019年5月6日  。东方基因股东分别为福浪莱贸易、方氏控股、上海祥禾、安吉涌威、浙江永石、宁波君澜、上海涌创、杭州乘天、安吉裕威、连云港涌诚、长兴永石!分别持股26%、25%、15.8205%、13.7472%、9.194%、2.5%、2.375%、2%、1.2258%、1.1875%、0.95%  ,合计持股100%  。

除了大名鼎鼎的"涌金系"现身东方基因股东名单之外  ,《壹财信》发现 。东方基因的第五大股东浙江永石同样值得关注  !

2016年6月和7月 ,东方基因股东安吉永健和福浪莱贸易分别转让部分股权给上海祥禾、上海涌创、连云港涌诚、浙江永石和长兴永石   。相关主体还签署了对赌协议!2019年4月   ,双方协商解除了对赌协议 。截至2019年5月6日 !未发生履行相应对赌义务的情形,

就在9月5日的三轮问询回复中 ,发审委还就对赌协议相关事宜进行了问询。要求东方基因进一步说明安吉裕威、浙江永石、上海祥禾穿透后股东或合伙人  !是否存在东方基因及其控股股东员工或前员工的情形,

但令人关注的是,东方基因股东浙江永石的执行事务合伙人湖州永石股权投资管理有限公司(下称:湖州永石)的股东吴刚。竟是东方基因的前员工  !

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此人作为股东委派代表曾入职东方基因,并参与东方基因早期规范运作的相关工作。后于2017年9月离职!天津市食品流通许可证怎么办  ,

《壹财信》还发现,吴刚作为法定代表人的湖州永石。竟然被中国证券投资基金业协会(下称:中基协)列入"异常机构"名单!

根据湖州永石的登记备案号P1009119   ,在中基协进行查询  。结果发现湖州永石的机构诚信信息一栏显示为异常机构!异常原因为未按要求进行产品更新或重大事项更新累计2次及以上,

中基协数据还显示该机构的全职员工人数为4人,取得基金从业人数为3人。

(截图来自中国证券投资基金业协会) ,

在上述该私募基金管理人完成整改前,中基协将暂停受理该机构的私募基金产品备案申请。管理规模小、从业人员少的机构被中基协列入"异常"名单 !这不仅仅会影响新产品的备案,也会对机构自身的声誉造成不良影响  。

认证机构和供应商同上"黑名单" ,

同样需要重视的是,东方基因在招股书中披露的相关质量体系认证。还存在认证机构聘用无资质人员进行认证被行政处罚的情况!

据招股书显示,东方基因已通过了国际认证机构德国莱茵(TV Rheinland)、南德意志集团(TVSD)等机构的认证  。符合ISO13485:2016医疗器械质量管理体系  !

《壹财信》在国家市场监督管理总局相关网站上进行查询,东方基因可查询到的有效认证为5项  。分别为企业知识产权管理体系认证、环境管理体系认证、中国职业健康安全管理体系认证、医疗器械质量管理体系认证、所有未列明的其他管理体系认证 !

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(截图来自国家市场监督管理总局信息中心),

需要注意的是  ,东方基因获得的医疗器械质量管理体系认证、所有未列明的其他管理体系认证  。发证机构均为莱茵检测认证服务(中国)有限公司(下称:莱茵中国)!但这家机构曾因违规受到行政处罚,并且莱茵中国给东方基因出具的有5项质量管理体系认证被撤销   。网店食品流通许可证办理怎么办 !

2017年9月20日   ,莱茵中国因聘用未经国家注册(确认)的人员从事认证审核 。被苏州出入境检验检疫局做出苏检罚[2017]0006号的行政处罚 !并处罚款7万元 ,莱茵中国还被北京市经济技术开发去环保局做出过环保处罚。并罚款5万元!

(截图来自国家市场监督管理总局查询平台) ,

同样值得关注的是,东方基因供应商的环保问题。

东方基因2016年、2017年的第三大供应商均是杭州伟盛印刷有限公司(下称:杭州伟盛),东方基因主要向杭州伟盛采购铝箔袋。2016年至2017年采购的金额分别为405.50万元、579.07万元  !占采购总额的比例达到4.98%、7.02% ,东方基因前五大供应商名单中。

2017年杭州伟盛因环保问题而受到行政处罚  ,

2017年9月5日,杭州伟盛在杭州市环保局余杭区环保分局进行现场执法检查过程中 。因存在印刷工艺产生的废气经收集后直接排放!未配备废气处理设施 ,经查阅环评材料与现场实际情况不符的问题   。而被处以罚款6.5万元!

在研究过程中,还发现了东方基因的募投项目以及子公司或也存在问题。《壹财信》将进一步关注  !

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