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宁阳县市场监督管理局服务与监管并重 扎实做好医疗器械监管工作_福建代办深圳食品流通许可证

大众网·海报新闻宁阳2月28日讯(通讯员 沈文峰)疫情就是命令,防控彰显担当。为打赢疫情防控阻击战  !宁阳县市场监督管理局认真履行医疗器械监管职能,主动担当、靠前服务  。强化责任意识!加大监管力度 ,全力做到守土有责、守土担责、守土尽责。在疫情防控中积极贡献市场监管力量 !

高效服务 助力企业最短时间获取生产资质  ,

在疫情初期防疫物资紧缺成为难题  ,为有效解决防疫物资保供生产。宁阳县市场监督管理局全面摸排现有企业生产条件和资质情况!当了解到泰安胜芳制衣有限公司具备“一次性使用隔离衣”生产能力和意愿后   ,局领导高度重视。由分管领导带领医疗器械科工作人员多次前往该公司现场服务  !指导企业对厂房生产条件和设施设备进行升级改造,确保生产环境符合要求 。帮助企业填写备案申报材料!逐项逐条对照审核 ,确保材料完备达标 。

2月5日泰安胜芳制衣有限公司取得了一次性使用隔离衣医疗器械备案凭证 ,从申报到取得生产备案凭证  。仅用2天时间就顺利投入生产  !实现约5000套的日生产能力,一定程度缓解了宁阳县防疫物资紧缺困难。

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随后又主动帮扶山东天源服装、山东健护医疗科技、山东华兴纺织等3家企业取得隔离衣的生产备案;配合市局指导山东海斯摩尔医疗器械取得了医用外科口罩生产资质,

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强化监管 保障医疗器械产品安全有效,

积极贯彻落实省、市局加强疫情防控期间防疫用医疗器械监督管理要求,严格把控应急响应期间市场准入关口。对应急生产医疗器械产品和企业!实行绿色通道审批制度  ,为企业现场提供技术指导与咨询服务 。加强事中事后监管  !严格监督企业落实生产质量管理规范,严把物料采购关、生产过程关、出厂检验关。坚决杜绝因为抢产而偷工减料、以次充好、未进行出厂检验即放行等违法违规行为  !

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疫情发生以来,共检查医疗器械生产经营使用单位608家次。出动执法人员 1700余人次!办理涉及口罩类案件3起,移送公安机关1起。有力维护了疫情期间医疗器械市场秩序稳定  !

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健全机制 督促落实经营单位主体责任

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对辖区内医疗器械经营使用单位实施“网格化、全覆盖”监督检查 ,实行日报告和零报告制度。严打疫情期间非法制售假冒伪劣防护用品行为!重点检查产品注册证明文件、进货渠道、购销记录、储运条件等内容,同时加大疫情防控政策宣传。通过约谈、微信群、公众号等多种方式发布防疫举措、公开信、提示单等!督促单位严格遵守经营使用质量管理规范 ,

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