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机会情报:首批国家鼓励仿制药名单公布 CRO或持续景气_天津深圳办理食品经营许可证

外汇天眼APP讯:国家卫生健康委9目发布“第一批鼓励仿制药目录”,纳入目录的33个品种。都属于国内专利到期和专利即将到期、尚没有提出注册申请!或临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品,包括多种抗癌药、帕金森病药物、癫痫药物、降脂药物、儿童药物等。

国内企业仿制药研发很大一部分精力放在了一致性评价上,根据中国医药工业信息中心数据 。仿制药一致性评价申报量2018年以来超过新3类和新4类注册申请!中金公司邹朋指出  ,受仿制药一致性评价需求增加及临床CRO企业产能供给不足影响。仿制药的一致性评价业务供不应求!此外从更新的研发外包业务来看 ,CRO企业的工作涵盖新药研发各个流程。并扮演越来越重要的角色!

泰格医药:公司为国内临床CRO龙头企业 ,前三季度业绩预增64%至70%   。

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康龙化成:公司基本形成了CRO+CMO全流程一体化的服务平台  ,

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信立泰:公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片(25mg)”的《药品补充申请批件》  ,该药品通过仿制药一致性评价。

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