国内医疗器械的发展不到30年 ，部分类别已经取得较高的成绩。但目前很多器械还是停留在满足要求的阶段！其实这并不难理解，因为医疗设备的第一要求就是要可以辅助治疗。达到临床效果或者辅助效果 ！在没有进入医疗器械行业时，人们可能会觉得医疗器械非常神秘 。到底是什么东西 ！进入以后才知道，原来它就是一些电子或者机械产品而已 。虽然它们是医疗器械 ！但也是一个电气或者机械产品 ，因此所谓的医疗器械的设计。其实就是一个电气和（或）机械产品的设计而已！既然如此医疗设备到底应该怎么设计？，
理论描述太累 ，我们今天举个案例来设计一台医疗设备 。让您一起看看设计的效率！我们用激光理疗设备来作为案例吧 ，
医疗设备设计的第一部 ，不要去做外观设计和结构设计 。先做应用端设计！对于激光理疗设备 ，核心应用端是激光 。那么激光需要多少波长！是什么激光都可以理疗吗？答案绝对不是统一的 ，因为激光也分为各种波段。假如我们选择600nm！这里只是一个例子，并不是说600nm可以理疗什么适应性 。千万不要随便用哦 ！我们定下波段，接下来做的第一件事就是找到合适的光源发生器。……
找到了有很多种那么接下来定义什么类型，如果我们目标是便携式医疗设备。那么尽可能选择较小的光源 ！如果目标是大型激光理疗设备，则选择较大的光源。
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设计的第二部 ，我们需要结合应用参数做临床参数设计 。首先即便是固定了激光的波长 ！对于激光来说，还需要有一定的强度控制。强度如果太大 ！不论是什么光，都会完成物理损伤。因此这段设计仍然是临床应用设计 ！现成参数设计后 ，结合目标设计产品把光源发生器固定下来 。同时应该考虑光源发生器的尺寸和更换方式！这里因为讲究快速 ，那么我们就直接考虑更换方式。如果需要夹具一类 ！考虑注塑或者寻找合适的壳体安装，注意市面上有很多现成的塑料壳体 。不一定需要注塑才能完成！当然如果必要可以考虑将来注塑，临时可以交给结构设计处理 。
第三部我们考虑供电方式 ，是否需要电池等装置。如果需要也不要去设计！市面上有很多充电模块，直接应用即可 。您只需要设计好电池输出与光源发光配合即可！具体也不需要您太多考虑 ，因为您的光源供应商会给您合适的电源需求参数。电源和充电模块已选定！那么下一步要做什么呢？ ，
第四部是器械的风险控制，按理说有了电源和光源。激光设备已经可以发光！完成其输出的参数，但并不可以叫做医疗设备。因为医疗器械需要不断评估风险和需求！简单呢几个问题，光源强度和波长您打算如何控制好？这可能是后期的质量控制计划的事情 。那么安全控制呢？不能激光一直理疗吧 ！也不可能给用户一个定时装置，或者让用户用手机计算理疗时间吧 。当然是可以的 ！最为简单的方法 ，配置一个外置的计时器 。这是80年代器械的处理方式 ！现在评审器械会有一些深度 ，您需要对设备进行定时关闭。这是目前最起码的风险控制！
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这样不是要电子设计 ，没有电子工程师可以完成吗？可以直接找pcb设计公司协助。这样成本必然增加！最为简单的方式是直接采购定时装置 ，时控开关这是百知巴巴给您的意见。这样可能受一定的限制！使用市面上成熟的时控开关可以快速完成设计 ，但可能会遇到一点小的麻烦。如果选型不合适！可能造成外观不太好看，同时时控开关断货也可能造成产品无法长久运营。因此如果可以的话简单设计一个定时装置 ！因为机械的按键必然影响外观，所以百知巴巴只建议您自行设计 。
！如果您考虑另一种方式，也许就不用太担心 。我们不要用机械按键！使用液晶屏来设计，虽然初期写程序设计界面成本会稍微高一些 。但避免了机械按键！产品的外观可以保持不变 ，接下来只是定时模块 。时控模块的选型 ！他们都在产品内部 ，就不用一定要自己设计pcb了。可以外购模块板子！直接编译程序使用 ，为什么百知巴巴反复强调不要自行设计pcb。因为今天给您描述的就是尽可能的减少技术难度 ！如果有pcb设计，就存在pcb加工。就有不合格售后问题等所有的问题一来！对于您不愿意做太大技术投入的小企业来说 ，没有必要设计pcb 。直接采购成熟的模块是非常不错的选择！
这一步使用液晶屏配合模块完成控制系统 ，产品的结构基本定完。这时候就可以进行医疗器械的外观设计和结构设计了！为什么现在才开始？这是百知巴巴总结的快速完成设计的方式 ，因为您先要完成电气设计和元器件选型 。这样再进行结构设计和外观设计 ！产品完成设计不会超过3月，这样的效率您习惯吗。喜欢吗？
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